- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05151627
L'efficacia del Kinesio Taping nei pazienti con artrosi del ginocchio
Efficacia del Kinesio Taping e della terapia fisica convenzionale nella gestione dell'artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tabuk, Arabia Saudita, 71491
- University of Tabuk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lamentarsi di dolore al ginocchio ma senza gravi lesioni al ginocchio
- Nessun trattamento di terapia fisica preso negli ultimi 3 mesi
- Gamma dolorosa di movimento (ROM)
- Diminuzione significativa del ROM attivo e passivo.
Criteri di esclusione:
- Operazione al ginocchio negli ultimi tre mesi
- Condizioni neurali, articolari o muscolari che influenzano la funzione degli arti inferiori
- Malattie artritiche sistemiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: KINESIO TAPING E TERAPIA FISICA CONVENZIONALE
Applicazione del Kinesio taping dopo stimolazione nervosa elettrica transcutanea ed esercizi al ginocchio
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Kinesio taping Il paziente è in posizione supina con flessione completa del ginocchio.
Prima dell'applicazione, la superficie della pelle è stata pulita.
Questa tecnica prevedeva l'uso di due strisce con taglio a Y e due strisce con taglio a I.
Impostazioni del dispositivo TENS per la stimolazione elettrica transcutanea del nervo, come la frequenza di 32-50 Hz, l'ampiezza dell'impulso di 80 ms e la forma d'onda bifasica simmetrica. Gli elettrodi di superficie sono stati posizionati sui bordi mediale e laterale superiore della rotula, nonché sui bordi mediale e laterale inferiore della rotula. Programma di terapia fisica La durata totale di ogni sessione di esercizio è stata di circa 50 minuti, inclusi riscaldamento - 10 minuti, esercizio di resistenza - 20 minuti, esercizio di equilibrio e stabilità - 10 minuti, esercizio di stretching degli arti inferiori - 5 minuti e defaticamento esercizio-5 minuti. Lo stesso fisioterapista assegnato ha supervisionato tutte le sessioni. |
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Sperimentale: TERAPIA FISICA CONVENZIONALE
Applicazione della stimolazione nervosa elettrica transcutanea ed esercizi per il ginocchio
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Impostazioni del dispositivo TENS per la stimolazione elettrica transcutanea del nervo, come la frequenza di 32-50 Hz, l'ampiezza dell'impulso di 80 ms e la forma d'onda bifasica simmetrica. Gli elettrodi di superficie sono stati posizionati sui bordi mediale e laterale superiore della rotula, nonché sui bordi mediale e laterale inferiore della rotula. Programma di terapia fisica La durata totale di ogni sessione di esercizio è stata di circa 50 minuti, inclusi riscaldamento - 10 minuti, esercizio di resistenza - 20 minuti, esercizio di equilibrio e stabilità - 10 minuti, esercizio di stretching degli arti inferiori - 5 minuti e defaticamento esercizio-5 minuti. Lo stesso fisioterapista assegnato ha supervisionato tutte le sessioni. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SCALA NUMERICA DI VALUTAZIONE DEL DOLORE
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'intensità media del dolore è stata misurata durante l'ultima settimana, con zero che rappresenta nessun dolore e dieci che rappresentano il dolore peggiore.
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6 settimane
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MISURAZIONE GONIOMETRICA DEL MOVIMENTO DEL GINOCCHIO
Lasso di tempo: 6 settimane
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Sia la flessione che l'estensione del ginocchio sono state misurate mentre il soggetto era in posizione prona.
La misurazione è stata eseguita tre volte ed è stato ottenuto il risultato medio.
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6 settimane
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INDICE DI OSTEOARTRITE DELLE UNIVERSITÀ DELL'ONTARIO OCCIDENTALE E MCMASTER (WOMAC)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il questionario è stato sviluppato per misurare i risultati del trattamento nei pazienti con artrosi degli arti inferiori, come dolore, rigidità e difficoltà, e utilizza una scala per classificare le difficoltà nelle attività della vita quotidiana.
Per le persone con artrosi dell'anca e del ginocchio, la scala WOMAC è una misurazione dei risultati valida e affidabile.
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6 settimane
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TIMED UP AND GO (TUG) TEST
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il test combina equilibrio statico e dinamico per valutare la mobilità di una persona.
Alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi e tornare alla sedia per sedersi.
La società internazionale di ricerca sull'OA raccomanda una serie di misurazioni della funzione fisica (cinque basate sulle prestazioni) per individui con OA dell'anca o del ginocchio, compreso il test TUG.24
I suddetti parametri di esito sono misurati a tre intervalli di tempo: 0 settimane, 3 settimane e 6 settimane.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-1440-0070
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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