- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05151783
Technika PNF u adhezivní kapsulitidy
Účinky skapulárních proprioceptivních neuromuskulárních facilitačních technik jako doplněk k rutinní fyzikální terapii na klinické výsledky u pacientů s adhezivní kapsulitidou: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad sh butt
- Telefonní číslo: 00923338175571
- E-mail: pt.shazib198@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikované případy adhezivní kapsulitidy stadia II a III
- Doporučeno ortopedickým lékařem
- Délka etapy cca 1 měsíc
- Jak mužský, tak ženský
- Věk: 40-70 let
Kritéria vyloučení:
- Nedávná historie traumatu
- Dislokace nebo zlomeniny ramene
- Diabetes a hypertenze v anamnéze
- Vrozená deformace ramene
- Pacienti z předchozích operací
- Pacienti s diagnostikovaným kardiovaskulárním onemocněním
- Pacienti s maligním onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: konvenční fyzioterapii
rutinní fyzikální terapie adhezivní kapsulitidy
|
Kontrolní skupina obdrží rutinní fyzikální terapii včetně metod, jako je ultrazvuk (3 MHz kontinuální typ; trvání 10 minut), tepelné modality (aplikujte na postiženou oblast ramene ramenního kloubu po dobu 10 minut), cvičení ROM na rameni, kapsulární protahování a mobilizaci kloubů 5krát za týden po dobu čtyř týdnů. Délka sezení bude 40 minut. Veškerá mobilizace Maitlanda bude provedena v poloze na zádech. Po poskytnutí distrakce glenohumerálního (GH) kloubu byly pacientům podávány GH kaudální klouzání, GH dorzální klouzání a GH ventrální klouzání rychlostí 2-3/s oscilací po dobu 1-2 minut. Rytmické oscilace I. nebo II. stupně budou aplikovány v bezbolestném pohybu. |
|
Experimentální: PNF techniky
PNF techniky spolu s konvenční fyzioterapií
|
Skupina obdrží lopatkové PNF techniky s rutinní fyzikální terapií vysvětlenou výše U PNF technik budou pacienti ležet na nepostiženém rameni.
V této skupině bude pacientům poskytnuto 20 opakování diagonálního skapulárního vzoru (přední elevace a zadní deprese a zadní elevace a přední deprese) s 20 sekundovou přestávkou.
Přípravné pokyny pro požadovaný pohyb budou pacientům poskytnuty na začátku výkonu.
PNF facilitační techniky RI (rytmická iniciace) a opakované kontrakce budou použity ve všech vzorech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna intenzity bolesti
Časové okno: Základní data budou shromážděna a poté ve 2. a 4. týdnu.
|
bolest měřená vizuální analogovou stupnicí, kde o představuje žádnou bolest a 10 představuje silnou bolest
|
Základní data budou shromážděna a poté ve 2. a 4. týdnu.
|
|
změna ramene Rozsah pohybu
Časové okno: Základní data budou shromážděna a poté ve 2. a 4. týdnu.
|
rozsah pohybu ramen přes goniometr
|
Základní data budou shromážděna a poté ve 2. a 4. týdnu.
|
|
změna funkčních aktivit ramene
Časové okno: Základní data budou shromážděna a poté ve 2. a 4. týdnu.
|
funkční aktivity ramene jednoduchým testem funkce ramene
|
Základní data budou shromážděna a poté ve 2. a 4. týdnu.
|
|
změna pohyblivosti lopatky
Časové okno: Základní data budou shromážděna a poté ve 2. a 4. týdnu.
|
pohyblivost lopatky prostřednictvím laterálního testu skluzu lopatky
|
Základní data budou shromážděna a poté ve 2. a 4. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad sh butt, The University of Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Eckert AJ, Plaumann M, Pehlke S, Beck C, Muhldorfer S, Weickert U, Laimer M, Pfeifer M, Stechemesser L, Holl R. Idiopathic Frozen Shoulder in Individuals with Diabetes: Association with Metabolic Control, Obesity, Antidiabetic Treatment and Demographic Characteristics in Adults with Type 1 or 2 Diabetes from the DPV Registry. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2022 Jul;130(7):468-474. doi: 10.1055/a-1543-8559. Epub 2021 Aug 23.
- Pandey V, Madi S. Clinical Guidelines in the Management of Frozen Shoulder: An Update! Indian J Orthop. 2021 Feb 1;55(2):299-309. doi: 10.1007/s43465-021-00351-3. eCollection 2021 Apr.
- Prasanna KJ, Rajeswari R and Sivakuma V. Effectiveness of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation (pnf) techniques in adhesive capsulitis of the Shoulder Joint. J Physiother Res 2017; 1: 9.
- Ebadi S, Forogh B, Fallah E, Babaei Ghazani A. Does ultrasound therapy add to the effects of exercise and mobilization in frozen shoulder? A pilot randomized double-blind clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):781-787. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.013. Epub 2016 Nov 27.
- Mishra N, Mishra A and Charaniya P. Effect of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation on pain and disability in patients with adhesive capsulitis. Int J Yoga 2019; 4: 995-1000.
- Balci NC, Yuruk ZO, Zeybek A, Gulsen M, Tekindal MA. Acute effect of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) techniques and classic exercises in adhesive capsulitis: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1219-27. doi: 10.1589/jpts.28.1219. Epub 2016 Apr 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 818-II
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .