Korelace délky ukazováčku k vertikálním rozměrům okluze u bezzubých pacientů
9. prosince 2021 aktualizováno: Shujah Adil Khan, Dow University of Health Sciences
Korelace délky ukazováčku a vertikálních rozměrů okluze u bezzubých pacientů a hodnocení spokojenosti pacientů - Randomizovaná klinická studie
Tato studie je randomizovaná klinická studie srovnávající konvenční metodu záznamu okluzního vertikálního rozměru pomocí Willisova měřidla od kořene nosu po kořen brady s další metodou využívající posuvné měřítko na délku ukazováčku pro přístup k úrovni spokojenosti bezzubých pacientů, kteří si pořizují kompletní zubní protézy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie měla použít antropometrické metody ke korelaci délky prstů s okluzními vertikálními rozměry a také pomocí Willisovy metody zhodnotit okluzální vertikální rozměr u bezzubých pacientů a posoudit spokojenost srovnáním obou metod u pacientů, kteří jsou v procesu pořízení kompletních zubních protéz.
Kromě toho se pro záznam okluzních vertikálních rozměrů nejčastěji používají konvenční metody.
Tato studie také překlenula mezeru ve znalostech mezi klinickými lékaři, aby se přizpůsobili jiné metodologii záznamu VDO pomocí antropometrického měření prstů, což by zlepšilo spokojenost se zubní protézou.
Proto bylo pro tuto studii vybráno celkem 71 pacientů, kteří ztratili OVD kvůli úplné absenci zubů a neměli v anamnéze maxilofaciální nebo ortognátní operaci, ani žádné kosterní deformity nebo znetvoření prstů.
Měření byla provedena na schůzce pro záznamy o vztazích mezi čelistmi, ve kterých byla měřena délka prstů digitálním posuvným měřítkem a také byly použity konvenční metody pro záznam okluzních vertikálních rozměrů, včetně záznamu vzdálenosti od základny nosní přepážky. (Subnasion - Sn) ke kořeni brady (Menton - Me) (Sn-Me).
Byla zaznamenána délka ukazováčku (2D) a byla nalezena korelace mezi Sn-Me a délkou prstu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Dow University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zcela bezzubí pacienti
- Pacienti ochotní zúčastnit se studie
- Mužští pacienti bez vousů
Kritéria vyloučení:
- Částečně zubatí pacienti
- Pacienti s jakýmikoli maxilofaciálními nebo myofasciálními poruchami
- Jakákoli anamnéza ortognátní nebo ortodontické chirurgie
- Deformace nebo znetvoření prstů
- Pacienti s neurologickými problémy v oblasti hlavy a krku
- Jakékoli kostní defekty nebo viditelné ostré bodliny
- Deformace nosu nebo brady
- Poruchy TMK (intrakapsulární/extrakapsulární)
- Těžká objemná oblast brady (dvojitá brada)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Délky prstů
K určení délky ukazováčku pro záznam vertikálních rozměrů okluze bylo použito posuvné měřítko
|
Pro měření délky prstů bylo použito posuvné měřítko
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční metoda
Willisovo měřidlo bylo použito k určení délky od základny nosu k základně brady k zaznamenání vertikálních rozměrů okluze
|
K měření okluzního vertikálního rozměru bylo použito Gillisovo měřidlo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s kompletní zubní náhradou
Časové okno: 6 měsíců
|
Spokojenost s kompletní zubní náhradou po posouzení okluzního vertikálního rozměru pomocí délky ukazováčku
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shujah A Khan, BDS, Dow University of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAKhanDowUHS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .