- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05153213
Korrelation der Länge des Zeigefingers mit den vertikalen Abmessungen der Okklusion bei zahnlosen Patienten
9. Dezember 2021 aktualisiert von: Shujah Adil Khan, Dow University of Health Sciences
Korrelation der Länge des Zeigefingers mit den vertikalen Dimensionen der Okklusion bei zahnlosen Patienten und Beurteilung der Patientenzufriedenheit – eine randomisierte klinische Studie
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, in der die herkömmliche Methode zur Aufzeichnung der okklusalen vertikalen Dimension mit dem Willis-Messgerät vom Nasenansatz bis zum Kinnansatz mit der anderen Methode unter Verwendung eines Messschiebers für die Länge des Zeigefingers verglichen wird, um den Zufriedenheitsgrad zu ermitteln der zahnlosen Patienten erhalten Totalprothesen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie sollten anthropometrische Methoden angewendet werden, um die Länge der Finger mit den okklusalen vertikalen Abmessungen in Beziehung zu setzen. Außerdem sollte die Willis-Methode verwendet werden, um die okklusale vertikale Dimension bei zahnlosen Patienten zu ermitteln und die Zufriedenheit durch einen Vergleich beider Methoden bei Patienten zu ermitteln, die sich in der Behandlung befinden Erwerb von Totalprothesen.
Darüber hinaus werden zur Erfassung der okklusalen Vertikaldimensionen am häufigsten konventionelle Methoden eingesetzt.
Diese Studie überbrückte auch die Wissenslücke zwischen Zahnärzten und passte sich einer anderen Methodik zur Aufzeichnung des VDO mithilfe der anthropometrischen Messung der Finger an, was die Zufriedenheit mit der Prothese verbessern würde.
Daher wurden insgesamt 71 Patienten für diese Studie ausgewählt, die ihre OVD aufgrund des völligen Fehlens von Zähnen verloren hatten und in der Vergangenheit keine Kiefer- oder Kieferchirurgie oder orthognathe Chirurgie hatten und auch keine Skelettdeformitäten oder Fingerverformungen hatten.
Die Messungen wurden beim Termin für Kieferbeziehungsaufzeichnungen durchgeführt, bei denen die Länge der Finger mit einem digitalen Messschieber gemessen wurde. Außerdem wurden herkömmliche Methoden zur Aufzeichnung der okkludierenden vertikalen Abmessungen angewendet, einschließlich der Aufzeichnung des Abstands von der Basis der Nasenscheidewand (Subnasion – Sn) bis zur Kinnbasis (Menton – Me) (Sn-Me).
Die Länge des Zeigefingers (2D) wurde aufgezeichnet und es wurde eine Korrelation zwischen Sn-Me und Fingerlänge gefunden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Völlig zahnlose Patienten
- Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen
- Männliche Patienten ohne Bart
Ausschlusskriterien:
- Teilbezahnte Patienten
- Patienten mit maxillofazialen oder myofaszialen Erkrankungen
- Jegliche Vorgeschichte kieferorthopädischer oder kieferorthopädischer Eingriffe
- Deformationen oder Entstellungen der Finger
- Patienten mit neurologischen Problemen im Kopf- und Halsbereich
- Alle Knochendefekte oder sichtbaren scharfen Stacheln
- Deformation der Nase oder des Kinns
- Kiefergelenkserkrankungen (intrakapsulär/extrakapsulär)
- Stark voluminöser Kinnbereich (Doppelkinn)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fingerlängen
Zur Bestimmung der Länge des Zeigefingers wurde ein Messschieber verwendet, um die vertikalen Okklusionsabmessungen aufzuzeichnen
|
Zur Messung der Fingerlänge wurde ein Messschieber verwendet
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Aktiver Komparator: Konventionelle Methode
Mit dem Willis-Messgerät wurde die Länge vom Nasenansatz bis zum Kinnansatz bestimmt, um die vertikalen Abmessungen der Okklusion aufzuzeichnen
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Zur Messung der okklusalen vertikalen Dimension wurde ein Gillis-Messgerät verwendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit mit Totalprothesen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Zufriedenheit mit Vollprothesen nach Beurteilung der okklusalen vertikalen Dimension mit der Länge des Zeigefingers
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shujah A Khan, BDS, Dow University of Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAKhanDowUHS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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