- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05153213
Etusormen pituuden korrelaatio hampaattomien potilaiden okkluusion pystysuuntaisiin mittoihin
torstai 9. joulukuuta 2021 päivittänyt: Shujah Adil Khan, Dow University of Health Sciences
Etusormen pituuden korrelaatio hampaattomien potilaiden tukoksen pystysuuntaisiin mittoihin ja potilastyytyväisyyden arviointi - satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan tavanomaista okklusaalisen pystymitan kirjaamismenetelmää Willis-mittarilla nenän tyvestä leuan tyveen toiseen menetelmään, jossa etusormen pituuden mittasatulaa käytetään tyytyväisyystason saavuttamiseksi. hampaattomista potilaista, jotka hankkivat täydelliset hammasproteesit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa oli tarkoitus soveltaa antropometrisiä menetelmiä sormien pituuden korreloimiseksi purenta pystysuuntaisiin mittoihin sekä Willis-menetelmän avulla arvioida hampaattomien potilaiden okklusaalista vertikaalista ulottuvuutta ja arvioida tyytyväisyyttä vertaamalla molempia menetelmiä potilaille, jotka ovat parhaillaan kokonaisten hammasproteesien hankkiminen.
Lisäksi okklusaalisten pystymittojen kirjaamiseen käytetään yleisimmin tavanomaisia menetelmiä.
Tämä tutkimus myös kuroi umpeen kliinikkojen tietokuilun sopeutuakseen erilaisiin VDO:n kirjaamismenetelmiin käyttämällä sormien antropometristä mittausta, mikä parantaisi proteeseihin tyytyväisyyttä.
Tästä syystä tähän tutkimukseen valittiin yhteensä 71 potilasta, jotka olivat menettäneet OVD:nsä hampaiden täydellisen puuttumisen vuoksi ja heillä ei ollut aiemmin ollut leuka- tai ortognaattista leikkausta, eikä luuston epämuodostumia tai sormien muodonmuutoksia.
Mittaukset tehtiin ajanvarauksella leuan suhdemittauksiin, joissa sormien pituus mitattiin digitaalisella Vernier-satulalla ja myös tukkeutuvien pystymittojen kirjaamiseen sovellettiin tavanomaisia menetelmiä, joihin sisältyi etäisyyden kirjaaminen nenän väliseinän tyvestä. (Subnasion - Sn) leuan tyveen (Menton - Me) (Sn-Me).
Etusormen pituus (2D) tallennettiin ja korrelaatio löydettiin Sn-Me:n ja sormen pituuden välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin hampaattomat potilaat
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen
- Miespotilaat ilman partaa
Poissulkemiskriteerit:
- Osittain hampaita potilaat
- Potilaat, joilla on mitä tahansa leuka- tai myofaskiaalisia häiriöitä
- Mikä tahansa historiallinen ortognaattinen tai oikomiskirurgia
- Sormien epämuodostumat tai muodonmuutos
- Potilaat, joilla on neurologisia ongelmia pään ja kaulan alueella
- Kaikki luuvauriot tai näkyvät terävät piikit
- Nenän tai leuan epämuodostuma
- TMJ-häiriöt (intrakapsulaarinen / ekstrakapsulaarinen)
- Raskas iso leuka-alue (kaksoisleuka)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sormien pituudet
Vernier-satulaa käytettiin etusormen pituuden määrittämiseen okkluusio pystysuuntaisten mittojen tallentamiseksi
|
Sormen pituuden mittaamiseen käytettiin vernier-satulaa
|
|
Active Comparator: Perinteinen menetelmä
Willis-mittaria käytettiin määrittämään pituus nenän tyvestä leuan tyveen okkluusio pystysuuntaisten mittojen tallentamiseksi
|
Gillis-mittaria käytettiin okklusaalisen pystymitan mittaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys täydelliseen hammasproteesiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tyytyväisyys valmiisiin hammasproteesiin okklusaalisen pystymitan arvioinnin jälkeen etusormen pituudella
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shujah A Khan, BDS, Dow University of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAKhanDowUHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .