- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05153213
Correlación de la longitud del dedo índice con las dimensiones verticales de la oclusión para pacientes edéntulos
9 de diciembre de 2021 actualizado por: Shujah Adil Khan, Dow University of Health Sciences
Correlación de la longitud del dedo índice con las dimensiones verticales de la oclusión para pacientes edéntulos y evaluación de la satisfacción del paciente: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado que compara el método convencional de registro de la dimensión vertical oclusal utilizando el calibre Willis desde la base de la nariz hasta la base del mentón con el otro método que utiliza el calibre vernier para la longitud del dedo índice para acceder al nivel de satisfacción. de pacientes edéntulos que adquirieron prótesis completas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue aplicar los métodos antropométricos para correlacionar la longitud de los dedos con las dimensiones verticales oclusales y también usar el Método Willis para evaluar la dimensión vertical oclusal para pacientes desdentados y evaluar la satisfacción comparando ambos métodos para pacientes que están en proceso de adquisición de dentaduras completas.
Además, los métodos convencionales se aplican más comúnmente para el registro de las dimensiones verticales oclusales.
Este estudio también cerró la brecha de conocimiento entre los médicos para adaptarse a una metodología diferente para registrar el VDO utilizando la medición antropométrica de los dedos, lo que mejoraría la satisfacción de la dentadura postiza.
Por lo tanto, se seleccionaron para este estudio un total de 71 pacientes que habían perdido su DVO por ausencia total de dientes y no tenían antecedentes de cirugía maxilofacial u ortognática, ni deformidades esqueléticas o desfiguración de los dedos.
Las mediciones se realizaron en la cita para registros de relaciones mandibulares en los que se midió la longitud de los dedos con un calibrador Vernier digital y también se aplicaron los métodos convencionales para el registro de las dimensiones verticales oclusivas que incluían el registro de la distancia desde la base del tabique nasal. (Subnasion - Sn) hasta la base del mentón (Menton - Me) (Sn-Me).
Se registró la longitud del dedo índice (2D) y se encontró una correlación entre Sn-Me y la longitud del dedo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán
- Dow University of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes completamente desdentados
- Pacientes dispuestos a participar en el estudio.
- Pacientes masculinos sin barba
Criterio de exclusión:
- Pacientes parcialmente dentados
- Pacientes con cualquier trastorno maxilofacial o miofascial
- Cualquier antecedente de cirugía ortognática u ortodóncica
- Deformidades o desfiguración de los dedos
- Pacientes con problemas neurológicos en cabeza y cuello
- Cualquier defecto óseo o espículas afiladas visibles
- Deformidad de la nariz o el mentón
- Trastornos de la ATM (intracapsular/extracapsular)
- Zona de la barbilla voluminosa y pesada (doble barbilla)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Longitudes de los dedos
Se usó un calibrador Vernier para determinar la longitud del dedo índice para registrar las dimensiones verticales de la oclusión.
|
Se usó un calibrador Vernier para medir la longitud de los dedos.
|
|
Comparador activo: Método convencional
Se utilizó el calibre Willis para determinar la longitud desde la base de la nariz hasta la base del mentón para registrar las dimensiones verticales de la oclusión.
|
Se utilizó el calibre de Gillis para medir la dimensión vertical oclusal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción con Dentaduras Completas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Satisfacción con prótesis completas después de la evaluación de la dimensión vertical oclusal con la longitud del dedo índice
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shujah A Khan, BDS, Dow University of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAKhanDowUHS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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