- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05153213
Correlazione della lunghezza del dito indice alle dimensioni verticali dell'occlusione per i pazienti edentuli
9 dicembre 2021 aggiornato da: Shujah Adil Khan, Dow University of Health Sciences
Correlazione tra lunghezza del dito indice e dimensioni verticali dell'occlusione per pazienti edentuli e valutazione della soddisfazione del paziente - Uno studio clinico randomizzato
Questo studio è uno studio clinico randomizzato che confronta il metodo convenzionale di registrazione della dimensione verticale occlusale utilizzando il calibro di Willis dalla base del naso alla base del mento con l'altro metodo che utilizza il calibro a corsoio per la lunghezza dell'indice per accedere al livello di soddisfazione di pazienti edentuli che acquistano protesi totali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato quello di applicare i metodi antropometrici per correlare la lunghezza delle dita alle dimensioni verticali occlusali e anche utilizzando il metodo Willis per valutare la dimensione verticale occlusale per i pazienti edentuli e valutare la soddisfazione confrontando entrambi i metodi per i pazienti che sono nel processo di acquisto di protesi totali.
Inoltre, i metodi convenzionali sono applicati più comunemente per la registrazione delle dimensioni verticali occlusali.
Questo studio ha anche colmato il divario di conoscenza tra i medici per adattarsi a una metodologia diversa per la registrazione del VDO utilizzando la misurazione antropometrica delle dita che migliorerebbe la soddisfazione della protesi.
Pertanto, per questo studio sono stati selezionati un totale di 71 pazienti, che avevano perso il loro OVD a causa della completa assenza di denti e non avevano una storia di chirurgia maxillo-facciale o ortognatica, né deformità scheletriche o deturpazione delle dita.
Le misurazioni sono state effettuate all'appuntamento per i registri delle relazioni mascellari in cui la lunghezza delle dita è stata misurata con un calibro a corsoio digitale e sono stati applicati anche i metodi convenzionali per la registrazione delle dimensioni verticali occludenti che includevano la registrazione della distanza dalla base del setto nasale (Subnasion - Sn) alla base del mento (Menton - Me) (Sn-Me).
È stata registrata la lunghezza del dito indice (2D) ed è stata trovata una correlazione tra Sn-Me e la lunghezza del dito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti completamente edentuli
- Pazienti disposti a partecipare allo studio
- Pazienti maschi senza barba
Criteri di esclusione:
- Pazienti parzialmente dentati
- Pazienti con disturbi maxillofacciali o miofasciali
- Qualsiasi storia di chirurgia ortognatica o ortodontica
- Deformità o deturpazione delle dita
- Pazienti con problemi neurologici alla testa e al collo
- Eventuali difetti ossei o spicole taglienti visibili
- Deformità del naso o del mento
- Disturbi dell'ATM (intracapsulare/extracapsulare)
- Area del mento pesante e voluminosa (doppio mento)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lunghezze delle dita
Il calibro Vernier è stato utilizzato per determinare la lunghezza del dito indice per registrare le dimensioni verticali dell'occlusione
|
Il calibro a corsoio è stato utilizzato per misurare la lunghezza delle dita
|
|
Comparatore attivo: Metodo convenzionale
Il calibro Willis è stato utilizzato per determinare la lunghezza dalla base del naso alla base del mento per registrare le dimensioni verticali dell'occlusione
|
Il calibro di Gillis è stato utilizzato per misurare la dimensione verticale occlusale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione con protesi totali
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Soddisfazione con protesi totali dopo la valutazione della dimensione verticale occlusale con la lunghezza del dito indice
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shujah A Khan, BDS, Dow University of Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAKhanDowUHS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .