- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05153213
Correlatie van lengte van wijsvinger tot verticale afmetingen van occlusie voor edentate patiënten
9 december 2021 bijgewerkt door: Shujah Adil Khan, Dow University of Health Sciences
Correlatie van lengte van wijsvinger tot verticale afmetingen van occlusie voor edentate patiënten en beoordeling van patiënttevredenheid - een gerandomiseerde klinische studie
Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie waarbij de conventionele methode voor het vastleggen van de occlusale verticale dimensie met behulp van de Willis-meter van de basis van de neus tot de basis van de kin wordt vergeleken met de andere methode waarbij een schuifmaat wordt gebruikt voor de lengte van de wijsvinger om toegang te krijgen tot het tevredenheidsniveau van edentate patiënten die een volledig kunstgebit krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was bedoeld om de antropometrische methoden toe te passen om de lengte van de vingers te correleren met de occlusale verticale dimensies en ook door de Willis-methode te gebruiken om de occlusale verticale dimensie te beoordelen voor edentate patiënten en om de tevredenheid te beoordelen door beide methoden te vergelijken voor patiënten die bezig zijn met het verkrijgen van een volledig kunstgebit.
Bovendien worden conventionele methoden het meest toegepast voor het vastleggen van occlusale verticale afmetingen.
Deze studie overbrugde ook de kenniskloof onder clinici om zich aan te passen aan een andere methodologie voor het opnemen van de VDO met behulp van de antropometrische meting van vingers, wat de tevredenheid over de prothese zou verbeteren.
Daarom werden in totaal 71 patiënten geselecteerd voor deze studie, die hun OVD verloren hadden door de volledige afwezigheid van tanden en zonder voorgeschiedenis van maxillofaciale of orthognathische chirurgie, noch enige misvorming van het skelet of misvorming van vingers.
De metingen werden uitgevoerd tijdens de afspraak voor kaakrelaties waarbij de lengte van de vingers werd gemeten met een digitale schuifmaat en ook de conventionele methoden werden toegepast voor het vastleggen van de afsluitende verticale afmetingen, waaronder het opnemen van de afstand vanaf de basis van het neustussenschot (Subnasion - Sn) naar de basis van de kin (Menton - Me) (Sn-Me).
De lengte van de wijsvinger (2D) werd geregistreerd en er werd een correlatie gevonden tussen Sn-Me en vingerlengte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledig tandeloze patiënten
- Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
- Mannelijke patiënten zonder baard
Uitsluitingscriteria:
- Gedeeltelijk getande patiënten
- Patiënten met maxillofaciale of myofasciale aandoeningen
- Elke geschiedenis van orthognatische of orthodontische chirurgie
- Misvormingen of misvorming van vingers
- Patiënten met neurologische problemen in het hoofd en de nek
- Eventuele botdefecten of zichtbare scherpe spicules
- Misvorming van neus of kin
- TMJ-aandoeningen (intracapsulair/extracapsulair)
- Zware volumineuze kin (dubbele kin)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vinger lengtes
Vernier-schuifmaat werd gebruikt om de lengte van de wijsvinger te bepalen om verticale dimensies van occlusie vast te leggen
|
Schuifmaat werd gebruikt om de vingerlengte te meten
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele methode
Willis-meter werd gebruikt om de lengte van de basis van de neus tot de basis van de kin te bepalen om de verticale afmetingen van de occlusie vast te leggen
|
Gillis-meter werd gebruikt om de occlusale verticale dimensie te meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over volledige prothese
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tevredenheid met volledig kunstgebit na beoordeling van occlusale verticale dimensie met lengte van wijsvinger
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shujah A Khan, BDS, Dow University of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAKhanDowUHS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .