- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05153213
Корреляция длины указательного пальца с вертикальными размерами прикуса у беззубых пациентов
9 декабря 2021 г. обновлено: Shujah Adil Khan, Dow University of Health Sciences
Корреляция длины указательного пальца с вертикальными размерами окклюзии у пациентов с полной адентией и оценка удовлетворенности пациентов — рандомизированное клиническое исследование
Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание, сравнивающее традиционный метод регистрации окклюзионного вертикального размера с использованием измерителя Уиллиса от основания носа до основания подбородка с другим методом, использующим штангенциркуль для измерения длины указательного пальца, чтобы получить доступ к уровню удовлетворенности. беззубых пациентов, приобретающих полные съемные протезы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование должно было применить антропометрические методы для сопоставления длины пальцев с окклюзионными вертикальными размерами, а также с использованием метода Уиллиса для оценки окклюзионного вертикального размера у пациентов с полной адентией и оценки удовлетворенности путем сравнения обоих методов для пациентов, которые находятся в процессе лечения. приобретение полных съемных протезов.
Кроме того, для записи окклюзионных вертикальных размеров чаще всего применяются обычные методы.
Это исследование также устранило пробел в знаниях среди клиницистов, чтобы адаптироваться к другой методологии записи VDO с использованием антропометрических измерений пальцев, что повысило бы удовлетворенность зубными протезами.
Таким образом, для данного исследования был отобран в общей сложности 71 пациент, потерявший OVD из-за полного отсутствия зубов и не имевший в анамнезе челюстно-лицевой или ортогнатической хирургии, а также каких-либо скелетных деформаций или обезображивания пальцев.
Измерения проводились на приеме для записи отношений челюстей, при которой длина пальцев измерялась цифровым штангенциркулем, а также применялись традиционные методы для записи окклюзионных вертикальных размеров, которые включали запись расстояния от основания перегородки носа. (Субнасьон - Сн) к основанию подбородка (Ментон - Ме) (Сн-Ме).
Регистрировали длину указательного пальца (2D) и обнаруживали корреляцию между Sn-Me и длиной пальца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Dow University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с полной адентией
- Пациенты, желающие участвовать в исследовании
- Пациенты мужского пола без бороды
Критерий исключения:
- Частично зубные пациенты
- Пациенты с любыми челюстно-лицевыми или миофасциальными нарушениями
- Любая история ортогнатической или ортодонтической хирургии
- Деформации или обезображивание пальцев
- Пациенты с неврологическими проблемами в области головы и шеи
- Любые костные дефекты или видимые острые спикулы
- Деформация носа или подбородка
- Нарушения ВНЧС (интракапсулярные/экстракапсулярные)
- Тяжелая объемная область подбородка (двойной подбородок)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Длина пальцев
Штангенциркуль использовался для определения длины указательного пальца для записи вертикальных размеров окклюзии.
|
Штангенциркуль использовался для измерения длины пальцев.
|
|
Активный компаратор: Традиционный метод
Измеритель Уиллиса использовался для определения длины от основания носа до основания подбородка для регистрации вертикальных размеров окклюзии.
|
Измеритель Гиллиса использовался для измерения окклюзионного вертикального размера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность полными зубными протезами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Удовлетворенность полным съемным протезом после оценки окклюзионного вертикального размера с помощью длины указательного пальца
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shujah A Khan, BDS, Dow University of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAKhanDowUHS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .