Korelacja długości palca wskazującego z pionowymi wymiarami okluzji u pacjentów bezzębnych
9 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Shujah Adil Khan, Dow University of Health Sciences
Korelacja długości palca wskazującego z pionowymi wymiarami zgryzu u pacjentów bezzębnych i ocena satysfakcji pacjentów — badanie kliniczne z randomizacją
To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym porównującym konwencjonalną metodę pomiaru pionowego wymiaru okluzyjnego za pomocą miernika Willisa od podstawy nosa do podstawy brody z inną metodą wykorzystującą suwmiarkę do pomiaru długości palca wskazującego w celu określenia poziomu zadowolenia bezzębnych pacjentów otrzymujących protezy całkowite.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy było zastosowanie metod antropometrycznych do korelacji długości palców z wymiarami pionowymi zgryzu, a także metodą Willisa do oceny pionowego wymiaru zgryzowego u pacjentów bezzębnych oraz ocena satysfakcji poprzez porównanie obu metod u pacjentów będących w trakcie uzyskanie protez całkowitych.
Ponadto do rejestracji pionowych wymiarów okluzyjnych stosuje się najczęściej metody konwencjonalne.
Badanie to wypełniło również lukę w wiedzy klinicystów, aby dostosować się do innej metodologii rejestrowania VDO za pomocą pomiaru antropometrycznego palców, co poprawiłoby zadowolenie z protezy.
Dlatego do badania wybrano łącznie 71 pacjentów, którzy utracili OVD z powodu całkowitego braku zębów i nie mieli w wywiadzie chirurgii szczękowo-twarzowej ani ortognatycznej, ani żadnych deformacji szkieletu ani zniekształceń palców.
Pomiarów dokonano podczas umówienia się na zapisy relacji żuchwy, w których mierzono długość palców suwmiarką cyfrową z noniuszem, a także zastosowano konwencjonalne metody zapisu wymiarów pionowych zwarcia, w tym zapis odległości od podstawy przegrody nosowej (Subnasion - Sn) do podstawy podbródka (Menton - Me) (Sn-Me).
Rejestrowano długość palca wskazującego (2D) i stwierdzono korelację między Sn-Me a długością palca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowicie bezzębni pacjenci
- Pacjenci chętni do udziału w badaniu
- Pacjenci płci męskiej bez brody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z częściowym uzębieniem
- Pacjenci z zaburzeniami szczękowo-twarzowymi lub mięśniowo-powięziowymi
- Jakakolwiek historia chirurgii ortognatycznej lub ortodontycznej
- Deformacje lub zniekształcenia palców
- Pacjenci z problemami neurologicznymi w obrębie głowy i szyi
- Wszelkie ubytki kostne lub widoczne ostre drzazgi
- Deformacja nosa lub podbródka
- Zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego (wewnątrztorebkowe/zewnątrztorebkowe)
- Ciężki, nieporęczny obszar podbródka (podwójny podbródek)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Długości palców
Suwmiarka z noniuszem posłużyła do określenia długości palca wskazującego w celu zarejestrowania pionowych wymiarów okluzji
|
Do pomiaru długości palca używano suwmiarki
|
|
Aktywny komparator: Metoda konwencjonalna
Miernik Willisa został użyty do określenia długości od podstawy nosa do podstawy podbródka w celu zarejestrowania pionowych wymiarów okluzji
|
Do pomiaru pionowego wymiaru okluzyjnego zastosowano miernik Gillisa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z protez całkowitych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zadowolenie z protez całkowitych po ocenie pionowego wymiaru okluzyjnego na podstawie długości palca wskazującego
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shujah A Khan, BDS, Dow University of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAKhanDowUHS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .