- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05153213
Korrelasjon mellom lengde på pekefinger og vertikale dimensjoner av okklusjon for edentulose pasienter
9. desember 2021 oppdatert av: Shujah Adil Khan, Dow University of Health Sciences
Korrelasjon av lengde på pekefinger til vertikale dimensjoner av okklusjon for edentulose pasienter og vurdering av pasienttilfredshet – en randomisert klinisk studie
Denne studien er en randomisert klinisk studie som sammenligner den konvensjonelle metoden for å registrere okklusal vertikal dimensjon ved bruk av Willis-måler fra nesebunnen til hakebunnen med den andre metoden som bruker vernier-skyvelære for lengden på pekefingeren for å få tilgang til tilfredshetsnivået av tannløse pasienter som anskaffer seg komplette proteser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien skulle bruke de antropometriske metodene for å korrelere lengden av fingre til okklusale vertikale dimensjoner og også ved å bruke Willis-metoden for å vurdere den okklusale vertikale dimensjonen for tannløse pasienter og vurdere tilfredshet ved å sammenligne begge metodene for pasienter som er i ferd med å anskaffe komplette proteser.
Videre brukes konvensjonelle metoder oftest for registrering av okklusale vertikale dimensjoner.
Denne studien slo også bro over kunnskapsgapet blant klinikere for å tilpasse seg en annen metodikk for registrering av VDO ved å bruke antropometrisk måling av fingre som ville forbedre protesetilfredsheten.
Derfor ble totalt 71 pasienter valgt ut for denne studien, etter å ha mistet sin OVD på grunn av fullstendig fravær av tenner og som ikke hadde noen historie med maxillofacial eller ortognatisk kirurgi, og heller ikke noen skjelettdeformiteter eller vansiring av fingre.
Målingene ble gjort ved avtalen for kjeveforholdsregistreringer der lengden på fingrene ble målt med en digital Vernier-skyvelære, og også de konvensjonelle metodene ble brukt for å registrere de okkluderende vertikale dimensjonene som inkluderte registrering av avstanden fra bunnen av neseskilleveggen. (Subnasion - Sn) til bunnen av haken (Menton - Me) (Sn-Me).
Lengden på pekefingeren (2D) ble registrert og det ble funnet en korrelasjon mellom Sn-Me og fingerlengde.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
71
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helt tannløse pasienter
- Pasienter som er villige til å delta i studien
- Mannlige pasienter uten skjegg
Ekskluderingskriterier:
- Delvis dentate pasienter
- Pasienter som har noen maxillofacial eller myofascial lidelser
- Enhver historie med ortognatisk eller kjeveortopedisk kirurgi
- Deformiteter eller vansiring av fingre
- Pasienter med nevrologiske problemer i hode og nakke
- Eventuelle beindefekter eller synlige skarpe spikler
- Nese- eller hakedeformitet
- TMJ-forstyrrelser (intrakapsulær/ekstrakapsulær)
- Tungt voluminøst hakeområde (dobbel hake)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fingerlengder
Vernier-skyvelære ble brukt til å bestemme lengden på pekefingeren for å registrere vertikale dimensjoner for okklusjon
|
Vernier caliper ble brukt til å måle fingerlengde
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell metode
Willis-måleren ble brukt til å bestemme lengden fra nesebunnen til hakebunnen for å registrere vertikale dimensjoner av okklusjon
|
Gillis-måler ble brukt til å måle okklusal vertikal dimensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med komplette proteser
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilfredshet med komplette proteser etter vurdering av okklusal vertikal dimensjon med Lengde på pekefinger
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shujah A Khan, BDS, Dow University of Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAKhanDowUHS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .