- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05153213
Korrelation mellem pegefingerlængde og vertikale dimensioner af okklusion for edentulose patienter
9. december 2021 opdateret af: Shujah Adil Khan, Dow University of Health Sciences
Korrelation af længden af pegefinger til vertikale dimensioner af okklusion for edentulose patienter og vurdering af patienttilfredshed - et randomiseret klinisk forsøg
Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner den konventionelle metode til registrering af okklusal lodret dimension ved hjælp af Willis-måler fra næsebunden til hagebunden med den anden metode, der anvender nornemåler for længden af pegefingeren for at få adgang til tilfredshedsniveauet af tandløse patienter, der anskaffer sig komplette tandproteser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse skulle anvende de antropometriske metoder til at korrelere længden af fingre til okklusale vertikale dimensioner og også ved at bruge Willis-metoden til at vurdere den okklusale vertikale dimension for tandløse patienter og vurdere tilfredshed ved at sammenligne begge metoder for patienter, der er i gang med anskaffelse af komplette tandproteser.
Desuden anvendes konventionelle metoder mest almindeligt til registrering af okklusale lodrette dimensioner.
Denne undersøgelse slog også bro over videnskløften blandt klinikere for at tilpasse sig en anden metode til registrering af VDO ved hjælp af antropometrisk måling af fingre, hvilket ville forbedre protesens tilfredshed.
Derfor blev i alt 71 patienter udvalgt til denne undersøgelse, efter at have mistet deres OVD på grund af fuldstændig fravær af tænder og ingen historie med maxillofacial eller ortognatisk kirurgi, ej heller nogen skeletdeformiteter eller vansiring af fingre.
Målingerne blev foretaget ved aftalen for kæberelationsregistreringer, hvor fingrenes længde blev målt med en digital Vernier skydelære, og også de konventionelle metoder blev anvendt til registrering af de okkluderende lodrette dimensioner, som omfattede registrering af afstanden fra bunden af næseskillevæggen (Subnasion - Sn) til bunden af hagen (Menton - Me) (Sn-Me).
Længden af pegefingeren (2D) blev registreret, og der blev fundet en sammenhæng mellem Sn-Me og fingerlængden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
71
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldstændig tandløse patienter
- Patienter villige til at deltage i undersøgelsen
- Mandlige patienter uden skæg
Ekskluderingskriterier:
- Delvist dentate patienter
- Patienter med maxillofacial eller myofascial lidelser
- Enhver historie med ortognatisk eller ortodontisk kirurgi
- Deformiteter eller vansiring af fingre
- Patienter med neurologiske problemer i hoved og nakke
- Eventuelle knogledefekter eller synlige skarpe spikler
- Næse eller hage deformitet
- TMJ-lidelser (intrakapsulær/ekstrakapsulær)
- Tungt omfangsrigt hageområde (dobbelthage)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fingerlængder
Vernier skydelære blev brugt til at bestemme længden af pegefinger til at registrere vertikale dimensioner af okklusion
|
Vernier caliper blev brugt til at måle fingerlængde
|
|
Aktiv komparator: Konventionel metode
Willis-måleren blev brugt til at bestemme længden fra bunden af næsen til bunden af hagen for at registrere vertikale dimensioner af okklusion
|
Gillis gauge blev brugt til at måle okklusal lodret dimension
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med komplette tandproteser
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilfredshed med komplette tandproteser efter vurdering af okklusal vertikal dimension med pegefingerlængde
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shujah A Khan, BDS, Dow University of Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2021
Først opslået (Faktiske)
10. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAKhanDowUHS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .