Prospektivní studie provádění simulace MRI v léčebné pozici při spinální stereotaktické tělesné radiační terapii
14. května 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Naučit se užitečnosti provádění MRI skenů v různých pozicích a naučit se osvědčené postupy pro plánování spinální stereotaktické tělesné radiační terapie (spinální SBRT) a podávání dávky.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
1. Cíle
- Posoudit proveditelnost provádění MRI skenů v léčebné poloze pro přesné plánování léčby a dodání dávky při spinální stereotaktické tělesné radiační terapii (spinální SBRT).
- Charakterizujte zlepšenou přesnost fúze obrazu mezi MRI a CT a její dozimetrický dopad při provádění MRI skenů v léčebné poloze u spinální SBRT.
- Posoudit schopnost simulace MRI přesně zacílit na rozšířené míšní cíle nad rámec současných omezení cílení (>3 po sobě jdoucí úrovně obratlového těla)
- Optimalizujte pracovní postup používání simulace MRI při plánování léčby a podávání dávky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci MDACC Cancer
Popis
3.1. Kritéria pro zařazení
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
- Patologicky potvrzená diagnóza rakoviny, včetně, ale bez omezení, nemalobuněčného karcinomu plic, prsu, prostaty, renálních buněk, melanomu, gastrointestinálního traktu, sarkomu, primárního karcinomu štítné žlázy, hlavy a krku a karcinomu neznámého primárního
- Podepsaný informovaný souhlas
- Ochota podstoupit 2 simulace MRI v jednom nebo více sezeních, jedno s imobilizačním zařízením a druhé bez.
- Pacienti podstupující spinální SBRT 3.2. Kritéria vyloučení
A. Pacient s relativní nebo absolutní kontraindikací k MRI (jako je kardiostimulátor atd.) b. Pacienti s významným instrumentáriem nebo cementem v místě zájmu způsobujícím artefakt c. Neschopnost tolerovat imobilizační zařízení déle než 30 minut
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 1
pacient pomocí masky pro imobilizaci
|
maska pro imobilizaci
|
|
skupina 2
pacientů používajících Elekta BodyFix
|
Elekta BodyFix
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Provádění MRI skenů v léčebné poloze pro přesné plánování léčby.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Provádění MRI skenů v léčebné poloze pro dodání dávky při spinální stereotaktické tělesné radiační terapii (spinální SBRT).
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amol Ghia, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. dubna 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
24. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA18-0190
- NCI-2021-11703 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .