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Une étude prospective de la réalisation d'une simulation IRM en position de traitement dans la radiothérapie stéréotaxique corporelle de la colonne vertébrale

21 décembre 2023 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Apprendre l'utilité d'effectuer des examens IRM dans différentes positions et apprendre les meilleures pratiques pour la planification et l'administration de doses de la radiothérapie stéréotaxique corporelle spinale (SBRT spinale).

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

1. Objectifs

  1. Évaluer la faisabilité d'effectuer des examens IRM dans la position de traitement pour une planification précise du traitement et l'administration de la dose dans la radiothérapie stéréotaxique du corps spinal (SBRT spinal).
  2. Caractériser l'amélioration de la précision de la fusion d'images entre IRM et CT et son impact dosimétrique lors de la réalisation d'IRM en position de traitement en SBRT rachidien.
  3. Évaluer la capacité de la simulation IRM à cibler avec précision des cibles vertébrales étendues au-delà des limites de ciblage actuelles (> 3 niveaux de corps vertébraux consécutifs)
  4. Optimisez le flux de travail de l'utilisation de la simulation IRM dans la planification du traitement et l'administration de la dose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Participants au cancer du MDACC

La description

3.1. Critère d'intégration

  1. Âge supérieur ou égal à 18 ans
  2. Diagnostic pathologiquement confirmé de cancer, y compris, mais sans s'y limiter, le cancer du poumon non à petites cellules, le cancer du sein, de la prostate, des cellules rénales, le mélanome, l'appareil gastro-intestinal, le sarcome, la thyroïde, la tête et le cou primitifs et le carcinome primitif inconnu
  3. Consentement éclairé signé
  4. Disposé à subir 2 simulations IRM en une ou plusieurs séances, l'une avec dispositif d'immobilisation et l'autre sans.
  5. Patients subissant une SBRT vertébrale 3.2. Critère d'exclusion

un. Patient avec une contre-indication relative ou absolue à l'IRM (comme un stimulateur cardiaque, etc.) b. Patients avec une instrumentation importante ou du ciment sur le site d'intérêt provoquant un artefact c. Incapacité à tolérer un dispositif d'immobilisation pendant plus de 30 minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe 1
patient utilisant un masque pour l'immobilisation
Autre: masque d'immobilisation
masque d'immobilisation
groupe 2
patients utilisant Elekta BodyFix
Autre: Elekta Body Fix
Elekta Body Fix

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réalisation d'examens IRM en position de traitement pour une planification précise du traitement.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Réalisation d'examens IRM en position de traitement pour l'administration de doses dans la radiothérapie stéréotaxique corporelle spinale (SBRT spinale).
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

Elekta Limited

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amol Ghia, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2018

Achèvement primaire (Estimé)

24 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2021

Première publication (Réel)

13 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA18-0190
  • NCI-2021-11703 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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