- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05155423
Um estudo prospectivo da realização de simulação de ressonância magnética na posição de tratamento na radioterapia estereotáxica da coluna vertebral
14 de maio de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Aprender a utilidade de realizar varreduras de ressonância magnética em diferentes posições e aprender a melhor prática para planejamento e administração de dose de radioterapia estereotáxica da coluna vertebral (SBRT espinhal).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
1. Objetivos
- Avalie a viabilidade de realizar exames de ressonância magnética na posição de tratamento para planejamento de tratamento preciso e administração de dose em radioterapia estereotáxica da coluna vertebral (SBRT espinhal).
- Caracterizar a precisão aprimorada da fusão de imagens entre ressonância magnética e tomografia computadorizada e seu impacto dosimétrico ao realizar varreduras de ressonância magnética na posição de tratamento em SBRT espinhal.
- Avalie a capacidade da simulação de ressonância magnética para atingir com precisão os alvos da coluna vertebral além das limitações de direcionamento atuais (> 3 níveis consecutivos do corpo vertebral)
- Otimize o fluxo de trabalho usando a simulação de ressonância magnética no planejamento do tratamento e administração de doses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participantes do câncer do MDACC
Descrição
3.1. Critério de inclusão
- Maior ou igual a 18 anos
- Diagnóstico de câncer patologicamente confirmado, incluindo, entre outros, câncer de pulmão de células não pequenas, mama, próstata, células renais, melanoma, gastrointestinal, sarcoma, tireóide, cabeça e pescoço primário e carcinoma de primário desconhecido
- Consentimento informado assinado
- Disposto a realizar 2 simulações de ressonância magnética em uma ou várias sessões, uma com imobilizador e outra sem.
- Pacientes submetidos a SBRT espinhal 3.2. Critério de exclusão
a. Paciente com contraindicação relativa ou absoluta à RM (como marca-passo, etc.) b. Pacientes com instrumentação significativa ou cimento no local de interesse causando artefato c. Incapacidade de tolerar com dispositivo de imobilização por mais de 30 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo 1
paciente usando máscara para imobilização
|
máscara para imobilização
|
|
grupo 2
pacientes usando Elekta BodyFix
|
Elekta BodyFix
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Realização de exames de ressonância magnética na posição de tratamento para um planejamento de tratamento preciso.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Realização de exames de ressonância magnética na posição de tratamento para administração de dose em radioterapia estereotáxica da coluna vertebral (SBRT espinhal).
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amol Ghia, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
24 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Processos Neoplásicos
- Neoplasia Metástase
- Técnicas de investigação
- Equipamento cirúrgico
- Equipamentos e suprimentos
- Materiais fabricados
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Dispositivos de proteção
- Equipamento de proteção pessoal
- Traje cirúrgico
- Equipamentos e suprimentos, hospital
- Máscaras
- Imobilização
Outros números de identificação do estudo
- PA18-0190
- NCI-2021-11703 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .