- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05155423
Uno studio prospettico sull'esecuzione della simulazione della risonanza magnetica nella posizione di trattamento nella radioterapia del corpo stereotassico spinale
14 maggio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Per apprendere l'utilità di eseguire scansioni MRI in diverse posizioni e apprendere le migliori pratiche per la pianificazione della radioterapia stereotassica del corpo spinale (SBRT spinale) e l'erogazione della dose.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
1. Obiettivi
- Valutare la fattibilità dell'esecuzione di scansioni MRI nella posizione di trattamento per un'accurata pianificazione del trattamento e l'erogazione della dose nella radioterapia stereotassica spinale (SBRT spinale).
- Caratterizza la migliore accuratezza della fusione delle immagini tra risonanza magnetica e TC e il suo impatto dosimetrico durante l'esecuzione di scansioni MRI in posizione di trattamento nella SBRT spinale.
- Valutare la capacità della simulazione MRI di indirizzare con precisione bersagli spinali estesi oltre gli attuali limiti di targeting (>3 livelli consecutivi del corpo vertebrale)
- Ottimizza il flusso di lavoro dell'utilizzo della simulazione MRI nella pianificazione del trattamento e nella somministrazione della dose.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
21
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Partecipanti al cancro MDACC
Descrizione
3.1. Criterio di inclusione
- Maggiore o uguale a 18 anni di età
- Diagnosi patologicamente confermata di cancro, inclusi, ma non limitati a, carcinoma polmonare non a piccole cellule, mammella, prostata, cellule renali, melanoma, gastrointestinale, sarcoma, tiroideo, primario della testa e del collo e carcinoma di primario sconosciuto
- Consenso informato firmato
- Disponibilità a sottoporsi a 2 simulazioni di risonanza magnetica in una o più sessioni, una con dispositivo di immobilizzazione e l'altra senza.
- Pazienti sottoposti a SBRT spinale 3.2. Criteri di esclusione
UN. Paziente con una controindicazione relativa o assoluta alla risonanza magnetica (come pacemaker, ecc.) b. Pazienti con strumentazione o cemento significativi nel sito di interesse che causano artefatti c. Incapacità di tollerare con dispositivo di immobilizzazione per più di 30 minuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo 1
paziente che utilizza la maschera per l'immobilizzazione
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maschera per l'immobilizzazione
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gruppo 2
pazienti che usano Elekta BodyFix
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Elekta BodyFix
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esecuzione di scansioni MRI nella posizione di trattamento per un'accurata pianificazione del trattamento.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Esecuzione di scansioni MRI nella posizione di trattamento per l'erogazione della dose nella radioterapia stereotassica spinale (SBRT spinale).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amol Ghia, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 aprile 2018
Completamento primario (Stimato)
24 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
24 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie
- Processi neoplastici
- Metastasi neoplastica
- Tecniche investigative
- Attrezzatura chirurgica
- Attrezzatura e forniture
- Materiali fabbricati
- Tecnologia, industria e agricoltura
- Dispositivi protettivi
- Attrezzatura di protezione personale
- Abbigliamento chirurgico
- Attrezzatura e forniture, ospedale
- Maschere
- Immobilizzazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA18-0190
- NCI-2021-11703 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .