Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie wykonywania symulacji MRI w pozycji terapeutycznej w stereotaktycznej radioterapii kręgosłupa

14 maja 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Aby dowiedzieć się o przydatności wykonywania skanów MRI w różnych pozycjach i poznać najlepsze praktyki planowania stereotaktycznej radioterapii kręgosłupa (SBRT kręgosłupa) i podawania dawki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1. Cele

  1. Ocenić wykonalność wykonania skanów MRI w pozycji zabiegowej w celu dokładnego planowania leczenia i podawania dawki w stereotaktycznej radioterapii kręgosłupa (SBRT kręgosłupa).
  2. Scharakteryzuj lepszą dokładność fuzji obrazów między MRI i CT oraz jej wpływ dozymetryczny podczas wykonywania skanów MRI w pozycji terapeutycznej w SBRT kręgosłupa.
  3. Oceń zdolność symulacji MRI do dokładnego celowania w rozszerzone cele kręgosłupa poza obecne ograniczenia celowania (> 3 kolejne poziomy trzonów kręgów)
  4. Zoptymalizuj przepływ pracy przy użyciu symulacji MRI w planowaniu leczenia i podawaniu dawek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy MDACC Rak

Opis

3.1. Kryteria przyjęcia

  1. Większy lub równy 18 lat
  2. Potwierdzone patologicznie rozpoznanie raka, w tym między innymi niedrobnokomórkowego raka płuc, piersi, prostaty, nerki, czerniaka, przewodu pokarmowego, mięsaka, tarczycy, pierwotnego raka głowy i szyi oraz raka o nieznanym pierwotnym
  3. Podpisana świadoma zgoda
  4. Gotowość do poddania się 2 symulacjom MRI w jednej lub wielu sesjach, jednej z urządzeniem unieruchamiającym, a drugiej bez.
  5. Pacjenci poddawani rdzeniowemu SBRT 3.2. Kryteria wyłączenia

A. Pacjent ze względnymi lub bezwzględnymi przeciwwskazaniami do MRI (np. rozrusznik serca itp.) b. Pacjenci ze znaczącym instrumentarium lub cementem w miejscu zainteresowania powodującym artefakt c. Niezdolność do tolerowania urządzenia unieruchamiającego przez ponad 30 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
pacjent używający maski do unieruchomienia
Inny: maska ​​do unieruchomienia
maska ​​do unieruchomienia
grupa 2
pacjentów stosujących Elekta BodyFix
Inny: Elekta BodyFix
Elekta BodyFix

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonywanie skanów MRI w pozycji zabiegowej w celu dokładnego zaplanowania leczenia.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wykonywanie skanów MRI w pozycji zabiegowej w celu podania dawki w stereotaktycznej radioterapii kręgosłupa (SBRT kręgosłupa).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

Elekta Limited

Śledczy

  • Główny śledczy: Amol Ghia, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA18-0190
  • NCI-2021-11703 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj