En prospektiv undersøgelse af udførelse af MR-simulering i behandlingsposition i spinal stereootaktisk kropsstrålebehandling
14. maj 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
At lære nytten af at udføre MR-scanninger i forskellige positioner og lære den bedste praksis for spinal stereotaktisk kropsstrålebehandling (spinal SBRT) planlægning og dosislevering.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
1. Mål
- Vurder muligheden for at udføre MR-scanninger i behandlingspositionen for nøjagtig behandlingsplanlægning og dosislevering i spinal stereotaktisk kropsstrålebehandling (spinal SBRT).
- Karakteriser den forbedrede nøjagtighed af billedfusion mellem MRI og CT og dens dosimetriske effekt, når der udføres MRI-scanninger i behandlingsposition i spinal SBRT.
- Vurder MRI-simuleringens evne til præcist at målrette udvidede rygmarvsmål ud over de nuværende målretningsbegrænsninger (>3 på hinanden følgende hvirvelkropsniveauer)
- Optimer arbejdsgangen ved at bruge MRI-simulering i behandlingsplanlægning og dosislevering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
MDACC-kræftdeltagere
Beskrivelse
3.1. Inklusionskriterier
- Over eller lig med 18 år
- Patologisk bekræftet diagnose af cancer, herunder, men ikke begrænset til, ikke-småcellet lungekræft, bryst-, prostata-, nyrecelle-, melanom, gastrointestinal, sarkom, skjoldbruskkirtel, hoved- og hals-primær og carcinom af ukendt primær
- Underskrevet informeret samtykke
- Villig til at gennemgå 2 MR-simuleringer i en eller flere sessioner, den ene med immobiliseringsanordning og den anden uden.
- Patienter, der gennemgår spinal SBRT 3.2. Eksklusionskriterier
en. Patient med relativ eller absolut kontraindikation til MR (såsom pacemaker osv.) b. Patienter med betydelig instrumentering eller cement på stedet af interesse, der forårsager artefakter c. Manglende evne til at tolerere med immobiliseringsanordning i mere end 30 minutter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
patient, der bruger maske til immobilisering
|
maske til immobilisering
|
|
gruppe 2
patienter, der bruger Elekta BodyFix
|
Elekta BodyFix
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udførelse af MR-scanninger i behandlingsposition for nøjagtig behandlingsplanlægning.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Udførelse af MR-scanninger i behandlingsposition til dosislevering i spinal stereotaktisk kropsstrålebehandling (spinal SBRT).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amol Ghia, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
24. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2021
Først opslået (Faktiske)
13. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Neoplastiske processer
- Neoplasma Metastase
- Undersøgelsesteknikker
- Kirurgisk udstyr
- Udstyr og forsyninger
- Fremstillede materialer
- Teknologi, industri og landbrug
- Beskyttelsesanordninger
- Personligt beskyttelsesudstyr
- Kirurgisk påklædning
- Udstyr og forsyninger, hospital
- Masker
- Immobilisering
Andre undersøgelses-id-numre
- PA18-0190
- NCI-2021-11703 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .