Un estudio prospectivo de la realización de una simulación de resonancia magnética en la posición de tratamiento en la radioterapia corporal estereotáctica espinal
21 de mayo de 2024 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Aprender la utilidad de realizar resonancias magnéticas en diferentes posiciones y aprender las mejores prácticas para la planificación y administración de dosis de radioterapia corporal estereotáctica espinal (SBRT espinal).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1. Objetivos
- Evaluar la viabilidad de realizar resonancias magnéticas en la posición de tratamiento para una planificación precisa del tratamiento y la administración de dosis en la radioterapia corporal estereotáctica espinal (SBRT espinal).
- Caracterizar la precisión mejorada de la fusión de imágenes entre MRI y CT y su impacto dosimétrico al realizar exploraciones de MRI en posición de tratamiento en SBRT espinal.
- Evaluar la capacidad de la simulación de resonancia magnética para apuntar con precisión a objetivos espinales extendidos más allá de las limitaciones de orientación actuales (>3 niveles de cuerpo vertebral consecutivos)
- Optimice el flujo de trabajo del uso de la simulación de resonancia magnética en la planificación del tratamiento y la administración de dosis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participantes de cáncer MDACC
Descripción
3.1. Criterios de inclusión
- Mayor o igual a 18 años de edad
- Diagnóstico patológicamente confirmado de cáncer, que incluye, entre otros, cáncer de pulmón de células no pequeñas, mama, próstata, células renales, melanoma, gastrointestinal, sarcoma, tiroides, cáncer primario de cabeza y cuello y carcinoma de cáncer primario desconocido.
- Consentimiento informado firmado
- Dispuesto a someterse a 2 simulaciones de resonancia magnética en una o varias sesiones, una con dispositivo de inmovilización y la otra sin.
- Pacientes sometidos a SBRT espinal 3.2. Criterio de exclusión
a. Paciente con una contraindicación relativa o absoluta para la RM (como marcapasos, etc.) b. Pacientes con instrumentación significativa o cemento en el sitio de interés que causa el artefacto c. Incapacidad para tolerar el dispositivo de inmovilización durante más de 30 minutos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo 1
paciente usando máscara para inmovilización
|
máscara para la inmovilización
|
|
Grupo 2
pacientes que utilizan Elekta BodyFix
|
Elekta Corrección Corporal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Realización de resonancias magnéticas en la posición de tratamiento para una planificación precisa del tratamiento.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Realización de resonancias magnéticas en la posición de tratamiento para la administración de dosis en radioterapia corporal estereotáctica espinal (SBRT espinal).
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amol Ghia, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2018
Finalización primaria (Estimado)
24 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
24 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA18-0190
- NCI-2021-11703 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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