- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05155423
Tuleva tutkimus MRI-simuloinnin suorittamisesta hoitoasennossa selkärangan stereotaktisessa kehon sädehoidossa
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Opi tekemään MRI-skannauksia eri asennoissa ja oppia parhaat käytännöt selkärangan stereotaktisen kehon sädehoidon (spinal SBRT) suunnittelussa ja annostelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1. Tavoitteet
- Arvioi magneettikuvausten tekemisen toteutettavuus hoitoasennossa tarkan hoidon suunnittelun ja annoksen antamiseksi selkärangan stereotaktisessa sädehoidossa (spinal SBRT).
- Kuvaile MRI:n ja TT:n välisen kuvan fuusion parantuneen tarkkuuden ja sen dosimetrisen vaikutuksen tehtäessä MRI-skannauksia hoitoasennossa selkärangan SBRT:ssä.
- Arvioi MRI-simuloinnin kyky kohdistaa tarkasti laajennettuja selkärangan kohteita nykyisten kohdistusrajoitusten yli (>3 peräkkäistä nikamavartalotasoa)
- Optimoi MRI-simuloinnin käytön työnkulku hoidon suunnittelussa ja annostelussa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MDACC:n syövän osallistujat
Kuvaus
3.1. Sisällyttämiskriteerit
- Yli tai yhtä suuri kuin 18 vuoden ikä
- Patologisesti vahvistettu syöpädiagnoosi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, rinta-, eturauhas-, munuais-, melanooma, maha-suolisyöpä, sarkooma, kilpirauhasen, pään ja kaulan primaarinen syöpä ja tuntemattoman primaarinen syöpä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Valmis suorittamaan 2 MRI-simulaatiota yhdessä tai useammassa istunnossa, yksi immobilisointilaitteella ja toinen ilman.
- Potilaat, joille tehdään selkärangan SBRT 3.2. Poissulkemiskriteerit
a. Potilas, jolla on suhteellinen tai ehdoton vasta-aihe magneettikuvaukseen (kuten sydämentahdistin jne.) b. Potilaat, joilla on merkittäviä instrumentteja tai sementtiä kiinnostavassa paikassa, joka aiheuttaa artefaktin c. Kyvyttömyys sietää immobilisointilaitteella yli 30 minuuttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1
potilas käyttää maskia immobilisointiin
|
naamio immobilisointiin
|
|
ryhmä 2
potilaille, jotka käyttävät Elekta BodyFixiä
|
Elekta BodyFix
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MRI-skannausten tekeminen hoitoasennossa tarkkaa hoidon suunnittelua varten.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
MRI-skannausten tekeminen hoitoasennossa annoksen antamista varten selkärangan stereotaktisessa sädehoidossa (spinal SBRT).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amol Ghia, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 21. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 24. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 24. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplastiset prosessit
- Neoplasman metastaasit
- Tutkintatekniikat
- Kirurginen laite
- Laitteet ja tarvikkeet
- Valmistetut materiaalit
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Suojalaitteet
- Henkilökohtaiset suojavarusteet
- Kirurginen puku
- Laitteet ja tarvikkeet, sairaala
- Naamiot
- Immobilisaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA18-0190
- NCI-2021-11703 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .