- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05155423
Een prospectieve studie van het uitvoeren van MRI-simulatie in behandelingspositie bij spinale stereotactische lichaamsstralingstherapie
14 mei 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Het nut leren van het uitvoeren van MRI-scans in verschillende posities en het leren van de beste werkwijzen voor planning en dosisafgifte van spinale stereotactische lichaamsstralingstherapie (spinale SBRT).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
1. Doelstellingen
- Beoordeel de haalbaarheid van het uitvoeren van MRI-scans in de behandelingspositie voor nauwkeurige behandelingsplanning en dosisafgifte bij spinale stereotactische lichaamsstralingstherapie (spinale SBRT).
- Karakteriseer de verbeterde nauwkeurigheid van beeldfusie tussen MRI en CT en de dosimetrische impact ervan bij het uitvoeren van MRI-scans in behandelingspositie in spinale SBRT.
- Beoordeel het vermogen van MRI-simulatie om uitgebreide spinale doelen nauwkeurig te richten voorbij de huidige richtbeperkingen (> 3 opeenvolgende wervellichaamniveaus)
- Optimaliseer de workflow van het gebruik van MRI-simulatie bij het plannen van behandelingen en het toedienen van doses.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
21
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
MDACC Kankerdeelnemers
Beschrijving
3.1. Inclusiecriteria
- Ouder dan of gelijk aan 18 jaar
- Pathologisch bevestigde diagnose van kanker, waaronder, maar niet beperkt tot, niet-kleincellige longkanker, borst-, prostaat-, niercel-, melanoom-, gastro-intestinaal-, sarcoom-, schildklier-, hoofd-hals-primaire en carcinoom van onbekende primaire
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Bereid om 2 MRI-simulaties te ondergaan in één of meerdere sessies, één met immobilisatieapparaat en de andere zonder.
- Patiënten die een spinale SBRT ondergaan 3.2. Uitsluitingscriteria
A. Patiënt met een relatieve of absolute contra-indicatie voor MRI (zoals pacemaker etc.) b. Patiënten met significante instrumenten of cement op de plaats van belang die artefacten veroorzaken c. Onvermogen langer dan 30 minuten met immobilisatie-apparaat te tolereren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1
patiënt die masker gebruikt voor immobilisatie
|
masker voor immobilisatie
|
|
groep 2
patiënten die Elekta BodyFix gebruiken
|
Elekta BodyFix
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
MRI-scans uitvoeren in de behandelpositie voor nauwkeurige behandelplanning.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Het uitvoeren van MRI-scans in de behandelingspositie voor dosisafgifte bij spinale stereotactische lichaamsstralingstherapie (spinale SBRT).
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amol Ghia, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
24 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
24 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Neoplastische processen
- Neoplasma metastase
- Onderzoekstechnieken
- Chirurgische apparatuur
- Apparatuur en benodigdheden
- Vervaardigde materialen
- Technologie, industrie en landbouw
- Beschermende apparaten
- Persoonlijke beschermende apparatuur
- Chirurgische kleding
- Apparatuur en benodigdheden, ziekenhuis
- Maskers
- Immobilisatie
Andere studie-ID-nummers
- PA18-0190
- NCI-2021-11703 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .