Eine prospektive Studie zur Durchführung einer MRT-Simulation in Behandlungsposition bei der spinalen stereotaktischen Körperbestrahlungstherapie
14. Mai 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Lernen Sie die Nützlichkeit der Durchführung von MRT-Scans in verschiedenen Positionen kennen und lernen Sie die Best Practices für die Planung und Dosisabgabe der spinalen stereotaktischen Körperbestrahlungstherapie (spinale SBRT) kennen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
1. Ziele
- Bewerten Sie die Machbarkeit der Durchführung von MRT-Scans in der Behandlungsposition für eine genaue Behandlungsplanung und Dosisabgabe bei der spinalen stereotaktischen Körperbestrahlungstherapie (spinale SBRT).
- Charakterisieren Sie die verbesserte Genauigkeit der Bildfusion zwischen MRT und CT und ihre dosimetrischen Auswirkungen bei der Durchführung von MRT-Scans in Behandlungsposition bei spinaler SBRT.
- Bewerten Sie die Fähigkeit der MRT-Simulation, erweiterte Wirbelsäulenziele über die aktuellen Zielbeschränkungen hinaus (> 3 aufeinanderfolgende Wirbelkörperebenen) genau anzusprechen.
- Optimieren Sie den Arbeitsablauf durch die Verwendung von MRT-Simulationen bei der Behandlungsplanung und Dosisabgabe.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
MDACC-Krebsteilnehmer
Beschreibung
3.1. Einschlusskriterien
- Mindestens 18 Jahre alt
- Pathologisch bestätigte Diagnose von Krebs, einschließlich, aber nicht beschränkt auf nicht-kleinzelligen Lungenkrebs, Brust-, Prostata-, Nierenzell-, Melanom-, Magen-Darm-, Sarkom-, Schilddrüsen-, Kopf- und Hals-Primärkrebs und Karzinom mit unbekanntem Primärkrebs
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Bereit, sich 2 MRT-Simulationen in einer oder mehreren Sitzungen zu unterziehen, eine mit Immobilisierungsvorrichtung und die andere ohne.
- Patienten, die sich einer spinalen SBRT unterziehen 3.2. Ausschlusskriterien
A. Patient mit relativer oder absoluter Kontraindikation für MRT (z. B. Herzschrittmacher etc.) b. Patienten mit erheblichen Instrumenten oder Zement an der interessierenden Stelle, die Artefakte verursachen c. Unfähigkeit, eine Immobilisierungsvorrichtung länger als 30 Minuten zu ertragen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1
Patient mit Maske zur Immobilisierung
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Maske zur Ruhigstellung
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Gruppe 2
Patienten, die Elekta BodyFix verwenden
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Elekta BodyFix
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Durchführung von MRT-Scans in der Behandlungsposition für eine genaue Behandlungsplanung.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Durchführung von MRT-Scans in der Behandlungsposition zur Dosisabgabe bei der spinalen stereotaktischen Körperbestrahlung (spinale SBRT).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amol Ghia, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. April 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
24. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
24. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Neoplastische Prozesse
- Neoplasma Metastasierung
- Untersuchungstechniken
- Chirurgische Ausrüstung
- Ausrüstung und Vorräte
- Herstellte Materialien
- Technologie, Industrie und Landwirtschaft
- Schutzgeräte
- Persönliche Schutzausrüstung
- Chirurgische Kleidung
- Ausrüstung und Vorräte, Krankenhaus
- Masken
- Immobilisierung
Andere Studien-ID-Nummern
- PA18-0190
- NCI-2021-11703 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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