Perspektivní observační hodnocení terapie přesyceným O2 pomocí systému TherOx® Downstream® po uvedení na trh ve skutečném světě (REAL)

Kritéria pro zařazení:

1. Muži nebo ženy ve věku 18 let nebo starší.
2. Prezentace s předním akutním infarktem myokardu s elevací ST (> 1 mm elevace ST segmentu ve dvou nebo více sousedících svodech mezi V1 a V4).
3. Primární stentovaná léze související s infarktem musí být v proximální a/nebo střední koronární arterii LAD (jiné léze lze léčit, pokud je to klinicky indikováno).
4. Úspěšná angioplastika do 6 hodin od nástupu příznaků, jak dokumentuje
5. Pacient nebo jeho zákonně zplnomocněný zástupce byl informován o povaze studie, souhlasí s jejími ustanoveními a byl mu poskytnut a podepsán písemný informovaný souhlas, schválený příslušnou Institutional Review Board (IRB).
6. Pacient a jeho lékař souhlasí se všemi požadovanými následnými procedurami a návštěvami.

Kritéria vyloučení:

1. Ipsilaterální zavedení druhého sheathu do jedné femorální tepny pro supersaturovanou kyslíkovou terapii je přísně kontraindikováno.
2. Přítomnost intraaortální balónkové pumpy.
3. Proximální koronární stenóza, která by omezovala průtok se zavedeným katétrem SSO2
4. Přítomnost pointervenční koronární disekce nebo perforace bez stentu.
5. Stenóza nebo insuficience srdečních chlopní, perikardiální onemocnění nebo neischemická kardiomyopatie.
6. Těhotné nebo kojící ženy.
7. Kardiogenní šok.
8. Pacienti kontraindikováni k antikoagulační léčbě.
9. Pacienti s ventrikulárním pseudoaneuryzmatem, VSD nebo těžkou regurgitací mitrální chlopně (s rupturou papilárního svalu nebo bez ní).
10. Hemoglobin < 10 g/dl.
11. Gastrointestinální nebo urogenitální krvácení během posledních dvou měsíců nebo jakýkoli větší chirurgický zákrok (včetně CABG) během šesti týdnů od výkonu.
12. Pacienti s aktivní infekcí COVID-19.