Uma avaliação observacional pós-mercado prospectiva de vários centros do mundo real da terapia de O2 supersaturado usando o sistema TherOx® Downstream® (REAL)

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres com 18 anos ou mais.
2. Apresentação com infarto agudo do miocárdio anterior com supradesnivelamento do segmento ST (> 1 mm de supradesnivelamento do segmento ST em duas ou mais derivações contíguas entre V1 e V4).
3. A(s) lesão(ões) primária(s) relacionada(s) ao infarto com stent deve(m) estar na artéria coronária proximal e/ou média da DA (outras lesões podem ser tratadas se clinicamente indicado).
4. Angioplastia bem-sucedida dentro de 6 horas após o início dos sintomas, conforme documentado por
5. O paciente ou seu representante legalmente autorizado foi informado sobre a natureza do estudo, concorda com suas disposições e recebeu e assinou consentimento informado por escrito, aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) apropriado.
6. O paciente e seu médico concordam com todos os procedimentos e visitas de acompanhamento necessários.

Critério de exclusão:

1. A inserção ipsilateral de uma segunda bainha em uma única artéria femoral para terapia de oxigênio supersaturado é estritamente contraindicada.
2. Presença de bomba de balão intra-aórtico.
3. Estenose coronária proximal que restringiria o fluxo com o Cateter SSO2 colocado
4. Presença de dissecção ou perfuração coronária sem stent pós-intervenção.
5. Estenose ou insuficiência valvar cardíaca, doença pericárdica ou cardiomiopatia não isquêmica.
6. Mulheres grávidas ou amamentando.
7. Choque cardiogênico.
8. Pacientes contraindicados para terapia anticoagulante.
9. Pacientes com pseudoaneurisma ventricular, CIV ou regurgitação mitral grave (com ou sem ruptura do músculo papilar).
10. Hemoglobina < 10 g/dL.
11. Sangramento gastrointestinal ou geniturinário nos últimos dois meses, ou qualquer cirurgia de grande porte (incluindo CABG) dentro de seis semanas após o procedimento.
12. Pacientes com infecção ativa por COVID-19.