En potentiel real-verdens multicenter post-marked observationel evaluering af overmættet O2-terapi ved hjælp af TherOx® Downstream®-systemet (REAL)

Inklusionskriterier:

1. Mænd eller kvinder i alderen 18 år eller ældre.
2. Præsentation med anterior akut ST-elevation myokardieinfarkt (> 1 mm ST-segment elevation i to eller flere sammenhængende afledninger mellem V1 og V4).
3. Den eller de primære stentet infarkt-relaterede læsioner skal være i den proksimale og/eller mid-LAD ​​koronararterie (andre læsioner kan behandles, hvis det er klinisk indiceret).
4. Vellykket angioplastik inden for 6 timer efter symptomdebut, som dokumenteret af
5. Patienten eller dennes juridisk autoriserede repræsentant er blevet informeret om undersøgelsens art, accepterer dens bestemmelser og er blevet givet og underskrevet skriftligt informeret samtykke, godkendt af det relevante Institutional Review Board (IRB).
6. Patienten og hans/hendes læge accepterer alle nødvendige opfølgningsprocedurer og besøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Ipsilateral indsættelse af en anden kappe i en enkelt lårbensarterie til SuperMættet Oxygenterapi er strengt kontraindiceret.
2. Tilstedeværelse af en intra-aorta ballonpumpe.
3. Proksimal koronarstenose, der ville begrænse flowet med SSO2-kateteret på plads
4. Tilstedeværelse af en post-intervention ikke-stentet koronar dissektion eller perforation.
5. Hjerteklapstenose eller -insufficiens, perikardiesygdom eller ikke-iskæmisk kardiomyopati.
6. Gravide eller ammende kvinder.
7. Kardiogent shock.
8. Patienter kontraindiceret til antikoagulationsbehandling.
9. Patienter med ventrikulær pseudoaneurisme, VSD eller alvorlig mitralklap-regurgitation (med eller uden papillær muskelruptur).
10. Hæmoglobin < 10 g/dL.
11. Gastrointestinal eller genitourinær blødning inden for de sidste to måneder eller enhver større operation (inklusive CABG) inden for seks uger efter proceduren.
12. Patienter med aktiv COVID-19-infektion.