Una valutazione osservativa post-vendita multicentrica prospettica nel mondo reale della terapia con O2 supersaturo utilizzando il sistema TherOx® Downstream® (REAL)

Criterio di inclusione:

1. Uomini o donne di età pari o superiore a 18 anni.
2. Presentazione con infarto miocardico acuto anteriore con sopraslivellamento del tratto ST (sopraslivellamento del tratto ST > 1 mm in due o più derivazioni contigue tra V1 e V4).
3. La lesione primaria correlata all'infarto con stent deve trovarsi nell'arteria coronarica prossimale e/o media della LAD (altre lesioni possono essere trattate se clinicamente indicato).
4. Angioplastica riuscita entro 6 ore dall'insorgenza dei sintomi, come documentato da
5. Il paziente o il suo rappresentante legalmente autorizzato è stato informato della natura dello studio, accetta le sue disposizioni e ha ricevuto e firmato il consenso informato scritto, approvato dall'appropriato Institutional Review Board (IRB).
6. Il paziente e il suo medico accettano tutte le procedure e le visite di follow-up richieste.

Criteri di esclusione:

1. L'inserimento omolaterale di una seconda guaina in una singola arteria femorale per l'Ossigenoterapia SuperSatura è strettamente controindicato.
2. Presenza di una pompa a palloncino intra-aortico.
3. Stenosi coronarica prossimale che limiterebbe il flusso con il catetere SSO2 in posizione
4. Presenza di una dissezione o perforazione coronarica senza stent post-intervento.
5. Stenosi o insufficienza valvolare cardiaca, malattia del pericardio o cardiomiopatia non ischemica.
6. Donne incinte o che allattano.
7. Shock cardiogenico.
8. Pazienti controindicati alla terapia anticoagulante.
9. Pazienti con pseudoaneurisma ventricolare, VSD o grave rigurgito della valvola mitrale (con o senza rottura del muscolo papillare).
10. Emoglobina < 10 g/dL.
11. Sanguinamento gastrointestinale o genitourinario negli ultimi due mesi o qualsiasi intervento chirurgico importante (incluso CABG) entro sei settimane dalla procedura.
12. Pazienti con infezione attiva da COVID-19.