Eine prospektive reale multizentrische Post-Market-Beobachtungsbewertung der Therapie mit übersättigtem O2 unter Verwendung des TherOx® Downstream®-Systems (REAL)

Einschlusskriterien:

1. Männer oder Frauen ab 18 Jahren.
2. Präsentation mit anteriorem akutem ST-Hebungs-Myokardinfarkt (> 1 mm ST-Strecken-Hebung in zwei oder mehr zusammenhängenden Ableitungen zwischen V1 und V4).
3. Die primäre(n) gestentete(n) infarktbedingte(n) Läsion(en) muss/müssen in der proximalen und/oder mittleren LAD-Koronararterie liegen (andere Läsionen können behandelt werden, falls klinisch indiziert).
4. Erfolgreiche Angioplastie innerhalb von 6 Stunden nach Auftreten der Symptome, wie dokumentiert durch
5. Der Patient oder sein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter wurde über die Art der Studie informiert, stimmt ihren Bestimmungen zu und hat eine schriftliche Einverständniserklärung erhalten und unterzeichnet, die vom zuständigen Institutional Review Board (IRB) genehmigt wurde.
6. Der Patient und sein Arzt stimmen allen erforderlichen Nachsorgeverfahren und Besuchen zu.

Ausschlusskriterien:

1. Die ipsilaterale Einführung einer zweiten Schleuse in eine einzelne Femoralarterie für die Supersaturated Oxygen Therapy ist streng kontraindiziert.
2. Vorhandensein einer intraaortalen Ballonpumpe.
3. Proximale Koronarstenose, die den Fluss bei eingesetztem SSO2-Katheter einschränken würde
4. Vorhandensein einer Koronardissektion ohne Stent nach dem Eingriff oder einer Perforation.
5. Herzklappenstenose oder -insuffizienz, Perikarderkrankung oder nicht-ischämische Kardiomyopathie.
6. Schwangere oder stillende Frauen.
7. Kardiogener Schock.
8. Patienten, die für eine Antikoagulationstherapie kontraindiziert sind.
9. Patienten mit ventrikulärem Pseudoaneurysma, VSD oder schwerer Mitralklappeninsuffizienz (mit oder ohne Papillarmuskelruptur).
10. Hämoglobin < 10 g/dl.
11. Gastrointestinale oder urogenitale Blutungen innerhalb der letzten zwei Monate oder größere Operationen (einschließlich CABG) innerhalb von sechs Wochen nach dem Eingriff.
12. Patienten mit aktiver COVID-19-Infektion.