En potensiell real-verdens multisenter post-marked observasjonsevaluering av overmettet O2-terapi ved bruk av TherOx® Downstream®-systemet (REAL)

Inklusjonskriterier:

1. Menn eller kvinner i alderen 18 år eller eldre.
2. Presentasjon med fremre akutt ST-elevasjon hjerteinfarkt (> 1 mm ST-segment elevasjon i to eller flere sammenhengende avledninger mellom V1 og V4).
3. Den eller de primære stentet infarktrelaterte lesjonene må være i den proksimale og/eller mid-LAD ​​koronararterien (andre lesjoner kan behandles hvis det er klinisk indisert).
4. Vellykket angioplastikk innen 6 timer etter symptomdebut, som dokumentert av
5. Pasienten eller deres lovlig autoriserte representant har blitt informert om studiens art, godtar bestemmelsene og har blitt gitt og signert skriftlig informert samtykke, godkjent av det aktuelle Institutional Review Board (IRB).
6. Pasienten og hans/hennes lege samtykker i alle nødvendige oppfølgingsprosedyrer og besøk.

Ekskluderingskriterier:

1. Ipsilateral innsetting av en andre skjede i en enkelt lårbensarterie for supermettet oksygenterapi er strengt kontraindisert.
2. Tilstedeværelse av en intra-aorta ballongpumpe.
3. Proksimal koronarstenose som ville begrense strømningen med SSO2-kateteret på plass
4. Tilstedeværelse av en ikke-stentet koronar disseksjon eller perforasjon etter intervensjon.
5. Hjerteklaffstenose eller insuffisiens, perikardsykdom eller ikke-iskemisk kardiomyopati.
6. Gravide eller ammende kvinner.
7. Kardiogent sjokk.
8. Pasienter kontraindisert for antikoagulasjonsbehandling.
9. Pasienter med ventrikulær pseudoaneurisme, VSD eller alvorlig mitralklaff-regurgitasjon (med eller uten papillær muskelruptur).
10. Hemoglobin < 10 g/dL.
11. Gastrointestinal eller genitourinær blødning i løpet av de siste to månedene, eller enhver større operasjon (inkludert CABG) innen seks uker etter prosedyren.
12. Pasienter med aktiv COVID-19-infeksjon.