Prospektywna, rzeczywista, wieloośrodkowa ocena obserwacyjna po wprowadzeniu na rynek terapii przesyconym O2 przy użyciu systemu TherOx® Downstream® (REAL)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi.
2. Prezentacja z ostrym zawałem mięśnia sercowego z przednim uniesieniem odcinka ST (> 1 mm uniesienie odcinka ST w dwóch lub więcej sąsiadujących odprowadzeniach między V1 a V4).
3. Pierwotna zmiana związana z zawałem stentu musi znajdować się w proksymalnej i/lub środkowej tętnicy wieńcowej LAD (inne zmiany mogą być leczone, jeśli istnieją wskazania kliniczne).
4. Skuteczna angioplastyka w ciągu 6 godzin od wystąpienia objawów, zgodnie z dokumentacją
5. Pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel został poinformowany o charakterze badania, wyraża zgodę na jego warunki oraz otrzymał i podpisał pisemną świadomą zgodę, zatwierdzoną przez odpowiednią Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB).
6. Pacjent i jego lekarz wyrażają zgodę na wszystkie wymagane zabiegi kontrolne i wizyty.

Kryteria wyłączenia:

1. Ipsilateralne wprowadzenie drugiej koszulki do pojedynczej tętnicy udowej w terapii supernasyconym tlenem jest bezwzględnie przeciwwskazane.
2. Obecność wewnątrzaortalnej pompy balonowej.
3. Proksymalne zwężenie tętnicy wieńcowej, które ograniczałoby przepływ przy założonym cewniku SSO2
4. Obecność rozwarstwienia lub perforacji tętnicy wieńcowej po interwencji bez stentu.
5. Zwężenie lub niewydolność zastawek serca, choroba osierdzia lub kardiomiopatia inna niż niedokrwienna.
6. Kobiety w ciąży lub karmiące.
7. Wstrząs kardiogenny.
8. Pacjenci z przeciwwskazaniami do leczenia przeciwkrzepliwego.
9. Pacjenci z tętniakiem rzekomym komór, VSD lub ciężką niedomykalnością zastawki mitralnej (z pęknięciem mięśnia brodawkowatego lub bez).
10. Hemoglobina < 10 g/dl.
11. Krwawienie z przewodu pokarmowego lub układu moczowo-płciowego w ciągu ostatnich dwóch miesięcy lub jakakolwiek poważna operacja (w tym CABG) w ciągu sześciu tygodni od zabiegu.
12. Pacjenci z aktywną infekcją COVID-19.