Kinetická analýza v důsledku dysfunkce nohy
8. února 2023 aktualizováno: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Analýza kinetiky chůze u pacientů s dysfunkcí nohou ať už fyziologickou nebo anatomickou
Cílem této studie je zkoumat biomechanické změny kinetiky chůze u pacientů buď s částečnou amputací nohy, nebo s periferní neuropatií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egypt
- Delta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Po vyšetření k vyloučení jakýchkoli definovaných patologických stavů se této studie zúčastní pohodlných 70 pacientů s 35 pacienty v každé skupině obou pohlaví ve věku od 40 do 65 let.
Účastníci se budou rekrutovat z center pro amputaci nohou a amputačních klinik v Mansouře a Damiettě v Egyptě.
Všichni účastníci byli schopni samostatně chodit, aby mohli vykonávat své každodenní činnosti s pomůckou při chůzi nebo bez ní.
Během testovacích postupů však nebyly použity žádné pomůcky pro chůzi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Částečná amputace nohy, kteří „neprošli fyzioterapií a nepoužívají protézy. pacienti se stupněm PN (1-2) Věk 40-65 let Obě pohlaví. Při samostatné chůzi však nebyly během testovacích postupů použity žádné pomůcky pro chůzi
Kritéria vyloučení:
- Úrovně amputace nohy jsou proximálnější než tarzo metatarzální kloub. Méně než 4 měsíce po částečné amputaci nohy. Osoby po amputaci nohou, které používají protézy nebo trpí fantomovými bolestmi. Problémy s aktivní nohou; vřed, infekce nebo gangréna. Pacienti s PN, kteří podstoupili fyzioterapii nebo injekce, jako je operace Puerarin Major do dolní končetiny, která mohla ovlivnit chůzi nebo rovnováhu, jako je ACL, endoprotéza kyčle/kolena Problémy s páteří, které by mohly ovlivnit chůzi nebo rovnováhu Anamnéza podvrtnutí kotníku. Patologie jako kožní onemocnění, zánětlivá onemocnění, vrozená onemocnění nebo neurologická onemocnění spíše než PN.
Zlomeniny nebo dislokace. Symptomatické degenerativní změny, které vyžadují léky. BMI nad 35. Neschopnost samostatné chůze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
A: PFA
částečná amputace nohy sekundární k periferní neuropatii
|
|
B: PN
periferní neuropatie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
GRF
Časové okno: 5 minut
|
Pozemní reakční síla
|
5 minut
|
|
Tlak sázecího stroje
Časové okno: 3 minuty
|
Špičkový tlak secího stroje
|
3 minuty
|
|
Rozložení tlaku sázecího stroje
Časové okno: 4 minuty
|
Rozložení tlaku sázecího stroje
|
4 minuty
|
|
Plocha povrchu chodidla
Časové okno: 6 minut
|
Plocha povrchu chodidla
|
6 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. září 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0224786
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .