- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05161364
Kinetische Analyse aufgrund von Fußdysfunktion
8. Februar 2023 aktualisiert von: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Analyse der Gangkinetik bei Patienten mit entweder physiologischer oder anatomischer Fußfunktionsstörung
Ziel der aktuellen Studie ist es, die biomechanischen Veränderungen der Gangkinetik bei Patienten mit partieller Fußamputation oder peripherer Neuropathie zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Ägypten
- Delta University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bequeme 70 Patienten mit 35 Patienten in jeder Gruppe beiderlei Geschlechts im Alter von 40 bis 65 Jahren werden nach einer Untersuchung zum Ausschluss definierter pathologischer Zustände an dieser Studie teilnehmen.
Die Teilnehmer werden aus Fußamputationszentren und Ambulanzen in Mansoura und Damietta, Ägypten, rekrutiert.
Alle Teilnehmer waren in der Lage, ihre Aktivitäten des täglichen Lebens mit oder ohne Gehhilfe selbstständig zu bewältigen.
Während der Testverfahren wurden jedoch keine Gehhilfen verwendet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilfußamputierte, die keine Physiotherapie erhalten haben und keine Prothesen verwenden. Patienten mit PN-Grad (1-2) Alter 40-65 Jahre Beide Geschlechter. Selbständiges Gehen, jedoch wurden während der Testverfahren keine Gehhilfen verwendet
Ausschlusskriterien:
- Fußamputationsebenen proximaler als das Tarso-Mittelfußgelenk. Weniger als 4 Monate nach Teilfußamputation. Fußamputierte, die eine Prothese tragen oder unter Phantomschmerzen leiden. Aktive Fußprobleme; Geschwür, Infektion oder Gangrän. Patienten mit PN, die Physiotherapie oder Injektionen wie Puerarin erhielten Größere Operationen an den unteren Extremitäten, die entweder den Gang oder das Gleichgewicht beeinträchtigen könnten, wie ACL, Hüft-/Knie-Arthroplastik Wirbelsäulenprobleme, die entweder den Gang oder das Gleichgewicht beeinträchtigen könnten Vorgeschichte einer Knöchelverstauchung. Pathologien wie Hauterkrankungen, entzündliche Erkrankungen, angeborene Erkrankungen oder neurologische Erkrankungen statt PN.
Frakturen oder Luxationen. Symptomatische degenerative Veränderungen, die Medikamente erfordern. BMI über 35. Unfähigkeit, selbstständig zu gehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
A: PFA
partielle Fußamputation nach peripherer Neuropathie
|
B: PN
periphere Neuropathie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
GRF
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Bodenreaktionstruppe
|
5 Minuten
|
Pflanzerdruck
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Spitzendruck der Sämaschine
|
3 Minuten
|
Pflanzmaschine Druckverteilung
Zeitfenster: 4 Minuten
|
Pflanzmaschine Druckverteilung
|
4 Minuten
|
Fläche der Fußfläche
Zeitfenster: 6 Minuten
|
Fläche der Fußfläche
|
6 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
13. September 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0224786
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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