- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05161364
Análisis cinético por disfunción del pie
8 de febrero de 2023 actualizado por: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Análisis de la cinética de la marcha en pacientes con disfunción del pie tanto fisiológica como anatómica
El objetivo del estudio actual es examinar los cambios biomecánicos de la cinética de la marcha en pacientes con amputación parcial del pie o neuropatía periférica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egipto
- Delta University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Convenientemente, 70 pacientes con 35 pacientes en cada grupo de ambos sexos con edades comprendidas entre 40 y 65 años participarán en este estudio después del examen para excluir cualquier condición patológica definida.
Los participantes serán reclutados de centros de amputación de pies y clínicas ambulatorias en Mansoura y Damietta, Egipto.
Todos los participantes eran capaces de caminar de forma independiente para realizar sus actividades de la vida diaria con o sin ayuda para caminar.
Sin embargo, no se utilizaron ayudas para caminar durante los procedimientos de prueba.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Amputados parciales de pie que no recibieron fisioterapia y no utilizan prótesis. pacientes con NP grado (1-2) Edad 40-65 años Ambos sexos. Caminar de forma independiente, sin embargo, no se utilizaron ayudas para caminar durante los procedimientos de prueba.
Criterio de exclusión:
- Niveles de amputación del pie más proximales que la articulación tarso metatarsiana. Menos de 4 meses después de la amputación parcial del pie. Amputados de pie que usan prótesis o sufren dolor fantasma. Problemas activos en los pies; úlcera, infección o gangrena. Pacientes con NP que recibieron fisioterapia o inyecciones como Puerarin Cirugías mayores en las extremidades inferiores que podrían afectar la marcha o el equilibrio como LCA, artroplastia de cadera/rodilla Problemas de columna que podrían afectar la marcha o el equilibrio Antecedentes de esguince de tobillo. Patologías como enfermedades de la piel, enfermedades inflamatorias, enfermedades congénitas o enfermedades neurológicas en lugar de NP.
Fracturas o dislocaciones. Cambios degenerativos sintomáticos que requieren medicamentos. IMC superior a 35. Incapacidad para caminar de forma independiente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
R: AFP
amputación parcial del pie secundaria a neuropatía periférica
|
B: NP
neuropatía periférica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
GFR
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Fuerza de reacción del suelo
|
5 minutos
|
Presión de la sembradora
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Presión máxima de la sembradora
|
3 minutos
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Sembradora Distribución de presión
Periodo de tiempo: 4 minutos
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Sembradora Distribución de presión
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4 minutos
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Superficie del pie
Periodo de tiempo: 6 minutos
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Superficie del pie
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6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de septiembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0224786
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .