- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05161364
Análise cinética devido à disfunção do pé
8 de fevereiro de 2023 atualizado por: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Análise da Cinética da Marcha em Pacientes com Disfunção do Pé Fisiológica ou Anatômica
O objetivo do presente estudo é examinar as alterações biomecânicas da cinética da marcha em pacientes com amputação parcial do pé ou neuropatia periférica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egito
- Delta University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Convenientemente 70 pacientes com 35 pacientes em cada grupo de ambos os sexos com idade variando de 40 a 65 anos participarão deste estudo após exame para excluir quaisquer condições patológicas definidas.
Os participantes serão recrutados em centros de amputação de pé e ambulatórios em Mansoura e Damietta, Egito.
Todos os participantes foram capazes de deambular de forma independente para realizar suas atividades de vida diária com ou sem auxílio de deambulação.
No entanto, nenhum auxílio para caminhar foi usado durante os procedimentos de teste.
Descrição
Critério de inclusão:
- Amputados de pé parcial que não receberam fisioterapia e não usam prótese. pacientes com grau PN (1-2) Idade 40-65 anos Ambos os sexos. Andando de forma independente, no entanto, nenhum auxílio para caminhar foi usado durante os procedimentos de teste
Critério de exclusão:
- Níveis de amputação do pé mais proximais do que a articulação tarso metatarsal. Menos de 4 meses após amputação parcial do pé. Amputados de pé que usam prótese ou sofrem de dor fantasma. Problemas ativos nos pés; úlcera, infecção ou gangrena. Pacientes com NP que receberam fisioterapia ou injeções como Puerarin Grandes cirurgias nos membros inferiores que podem afetar a marcha ou o equilíbrio como LCA, artroplastia de quadril/joelho Problemas de coluna que podem afetar a marcha ou o equilíbrio História de entorse de tornozelo. Patologias como doenças de pele, doenças inflamatórias, doenças congênitas ou doenças neurológicas em vez de NP.
Fraturas ou luxações. Alterações degenerativas sintomáticas que requerem medicamentos. IMC acima de 35. Incapacidade de andar de forma independente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
R: PFA
amputação parcial do pé secundária a neuropatia periférica
|
B: PN
neuropatia periférica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
GRF
Prazo: 5 minutos
|
Força de Reação do Solo
|
5 minutos
|
Pressão da Plantadeira
Prazo: 3 minutos
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Pressão de Pico da Plantadora
|
3 minutos
|
Distribuição de pressão da plantadeira
Prazo: 4 minutos
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Distribuição de pressão da plantadeira
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4 minutos
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Área da superfície do pé
Prazo: 6 minutos
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Área da superfície do pé
|
6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de setembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
17 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0224786
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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