Kinetikai elemzés a láb diszfunkciója miatt
2023. február 8. frissítette: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Fiziológiai vagy anatómiai lábműködési zavarban szenvedő betegek járáskinetikájának elemzése
Jelen tanulmány célja a járáskinetika biomechanikai változásainak vizsgálata részleges lábamputációban vagy perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egyiptom
- Delta University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban 70 kényelmes, 40 és 65 év közötti mindkét nemben 35 beteg vesz részt a vizsgálatban, hogy kizárják a meghatározott kóros állapotokat.
A résztvevőket az egyiptomi Mansoura és Damietta lábamputációs központjaiból és járóbeteg-klinikáiból toborozzák.
Valamennyi résztvevő képes volt önállóan járni, hogy mindennapi tevékenységeit járássegítővel vagy anélkül végezze.
A vizsgálati eljárások során azonban nem használtak járást segítő eszközöket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részleges láb amputáltak, akik nem részesültek fizioterápiában és nem használnak protézist. PN fokozatú betegek (1-2) Életkor 40-65 év Mindkét nem. Önálló séta azonban nem használt járást segítő eszközt a vizsgálati eljárások során
Kizárási kritériumok:
- A láb amputációja proximálisabb, mint a tarso lábközépcsont ízülete. Kevesebb, mint 4 hónappal a részleges lábamputáció után. Lábamputált személyek, akik protézist használnak, vagy fantomfájdalomtól szenvednek. Aktív lábproblémák; fekély, fertőzés vagy gangréna. PN-ben szenvedő betegek, akik fizioterápiát vagy injekciót, például Puerarin-t kaptak, az alsó végtagok jelentősebb műtétei, amelyek befolyásolhatják a járást vagy az egyensúlyt, például ACL, csípő-/térdízületi műtét. A járást vagy az egyensúlyt befolyásoló gerincproblémák Bokaficam anamnézisében. Patológiák, például bőrbetegségek, gyulladásos betegségek, veleszületett betegségek vagy neurológiai betegségek, nem pedig PN.
Törések vagy diszlokációk. Tüneti degeneratív elváltozások, amelyek gyógyszeres kezelést igényelnek. BMI 35 felett. Önálló járás képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
V: PFA
perifériás neuropátia miatti részleges lábamputáció
|
|
B: PN
perifériás neuropátia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GRF
Időkeret: 5 perc
|
Földi Reakció Erő
|
5 perc
|
|
Vetőgép nyomása
Időkeret: 3 perc
|
Csúcs ültetőnyomás
|
3 perc
|
|
Vetőgép Nyomáselosztás
Időkeret: 4 perc
|
Vetőgép Nyomáselosztás
|
4 perc
|
|
A láb felülete
Időkeret: 6 perc
|
A láb felülete
|
6 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 13.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0224786
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .