Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební trénink při srdečním selhání se zachovanou ejekční frakcí – dlouhodobé sledování

10. ledna 2024 aktualizováno: Technical University of Munich
Pohybový trénink je účinnou terapií pro pacienty se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí. Není však jasné, zda má jednoroční intervence udržitelný efekt i po fázi aktivní studie. Tato studie je tedy dlouhodobým sledováním pacientů, kteří byli přijati do studií OptimEx-Clin a Ex-DHF v Mnichově.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Munich, Německo, 80992
        • Klinikum rechts der Isar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí, kteří byli zahrnuti do předchozích studií zátěžové intervence v Mnichově, Německo (OptimEx-Clin, NCT02078947; Ex-DHF, ISRCTN86879094)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli dříve randomizováni do OptimEx-Clin nebo Ex-DHF v Mnichově
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství / kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Bývalý cvičební trénink
Pacienti, kteří byli randomizováni k vysoce intenzivnímu intervalovému tréninku, středně těžkému kontinuálnímu tréninku (OptimEx-Clin) nebo středně těžkému kontinuálnímu tréninku + odporový trénink (Ex-DHF)
Bývalá kontrola
Pacienti, kteří byli randomizováni do doporučené kontroly (OptimEx-Clin) nebo obvyklé péče (Ex-DHF)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna maximální spotřeby kyslíku (ml/kg/min)
Časové okno: Od základní návštěvy Ex-DHF / OptimEx k dlouhodobému sledování (mezi 4,6 až 9,1 roky)
Od základní návštěvy Ex-DHF / OptimEx k dlouhodobému sledování (mezi 4,6 až 9,1 roky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spotřeby kyslíku na prvním ventilačním prahu (ml/kg/min)
Časové okno: Od základní návštěvy Ex-DHF / OptimEx k dlouhodobému sledování (mezi 4,6 až 9,1 roky)
Od základní návštěvy Ex-DHF / OptimEx k dlouhodobému sledování (mezi 4,6 až 9,1 roky)
Změna sklonu odvětrání k produkci oxidu uhličitého
Časové okno: Od základní návštěvy Ex-DHF / OptimEx k dlouhodobému sledování (mezi 4,6 až 9,1 roky)
Od základní návštěvy Ex-DHF / OptimEx k dlouhodobému sledování (mezi 4,6 až 9,1 roky)
Změna v E/e'
Časové okno: Od základní návštěvy Ex-DHF / OptimEx k dlouhodobému sledování (mezi 4,6 až 9,1 roky)
Od základní návštěvy Ex-DHF / OptimEx k dlouhodobému sledování (mezi 4,6 až 9,1 roky)
Změna ejekční frakce levé komory (%)
Časové okno: Od základní návštěvy Ex-DHF / OptimEx k dlouhodobému sledování (mezi 4,6 až 9,1 roky)
Od základní návštěvy Ex-DHF / OptimEx k dlouhodobému sledování (mezi 4,6 až 9,1 roky)
Změna kvality života
Časové okno: Od základní návštěvy Ex-DHF / OptimEx k dlouhodobému sledování (mezi 4,6 až 9,1 roky)
Změny v dotazníku Short Form-36 (pacienti z Ex-DHF, škála 0-100, vyšší je lepší) a Kansas City Cardiomyopathy Questionaire - doména kvality života (pacienti z OptimEx, škála 0-100, vyšší je lepší) budou kombinovány pomocí standardizovaného středního rozdílu
Od základní návštěvy Ex-DHF / OptimEx k dlouhodobému sledování (mezi 4,6 až 9,1 roky)
Čas do první kardiovaskulární příhody
Časové okno: Od poslední návštěvy Ex-DHF / OptimEx po dlouhodobé sledování (mezi 3,3 až 8,2 roky)
Od poslední návštěvy Ex-DHF / OptimEx po dlouhodobé sledování (mezi 3,3 až 8,2 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabel Fegers-Wustrow, MD, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephan Mueller, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 627/21 S

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání, diastolické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit