- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05165134
Hallux Valgus konzervativní léčba (RCT)
20. prosince 2021 aktualizováno: Mohammed Moustafa, University of Jazan
Vliv krátkodobé konzervativní léčby pomocí kinesiotapu na úhel hallux valgus
Studium vlivu kinesiotapu na úhel hallux valgus a bolest u pacientů s hallux valgus.
Přehled studie
Detailní popis
30 pacientů (muži a ženy) trpících oboustranným Halux valgus. Náhodně rozděleni do 2 skupin
- skupina dostávala bilaterálně kinesiotape pro korekci: Hallux valgus úhel (HVA) byl měřen pomocí rentgenu a bolest byla měřena pomocí VAS před aplikací pásky a po 8 týdnech aplikace pásky.
- Druhá skupina dostávala placebo pásku bilaterálně a měla stejná měření.
2 skupiny byly na skupině cvičení
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jazan
-
Gizan, Jazan, Saudská arábie, 45142
- Jazan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mobilní hallux valgus
Kritéria vyloučení:
- pomocí ortopedie
- nesprávné postavení kolena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální kinesiotape skupina A
Skupina kinesiotape
|
Elastická páska použitá k mechanické korekci deformity ve studijní skupině a placebo v kontrolní skupině
|
|
Komparátor placeba: Placebo kinesiotape skupiny B
Kontrolní skupina
|
Elastická páska použitá k mechanické korekci deformity ve studijní skupině a placebo v kontrolní skupině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hallux valgus úhel (HVA)
Časové okno: 8 týdnů
|
Úhel hallux valgus měřený rentgenem
|
8 týdnů
|
|
Bolest v metatarzofalangeálním kloubu měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed M Ahmed, assistant professor of physical therapy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
29. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ju
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Všechny budou přístupné na vyžádání
Časový rámec sdílení IPD
Březen 2022
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Prostřednictvím e-mailu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .