- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05165134
Konservative Behandlung des Hallux Valgus (RCT)
20. Dezember 2021 aktualisiert von: Mohammed Moustafa, University of Jazan
Einfluss einer konservativen Kurzzeitbehandlung mit Kinesiotape auf den Hallux-Valgus-Winkel
Untersuchung der Wirkung von Kinesiotape auf Hallux-Valgus-Winkel und Schmerzen bei Hallux-Valgus-Patienten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
30 Patienten (männlich und weiblich) mit beidseitigem Halux valgus. Zufällig in 2 Gruppen aufgeteilt
- Die erste Gruppe erhält bilateral ein Kinesiotape zur Korrektur: Der Hallux-Valgus-Winkel (HVA) wurde mit Röntgenstrahlen gemessen und der Schmerz wurde mit VAS vor dem Anbringen des Tapes und nach 8 Wochen des Anlegens des Tapes gemessen.
- nd-Gruppe erhielt beidseitig Placebo-Tape und hatte die gleichen Messungen.
2 Gruppen waren an einer Übungsgruppe
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jazan
-
Gizan, Jazan, Saudi-Arabien, 45142
- Jazan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- beweglicher hallux valgus
Ausschlusskriterien:
- Orthesen verwenden
- knie fehlstellung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelles Kinesiotape Gruppe A
Kinesiotape-Gruppe
|
Elastisches Band zur mechanischen Korrektur der Deformität in der Studiengruppe und Placebo in der Kontrollgruppe
|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Kinesiotape Gruppe B
Kontrollgruppe
|
Elastisches Band zur mechanischen Korrektur der Deformität in der Studiengruppe und Placebo in der Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hallux-valgus-Winkel (HVA)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Hallux-valgus-Winkel durch Röntgen gemessen
|
8 Wochen
|
|
Schmerz am Großzehengrundgelenk gemessen mit visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed M Ahmed, assistant professor of physical therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ju
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Alle werden auf Anfrage zugänglich sein
IPD-Sharing-Zeitrahmen
März 2022
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Per E-Mail
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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