- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05165134
Hallux Valgus Konservativ Behandling (RCT)
20. december 2021 opdateret af: Mohammed Moustafa, University of Jazan
Indflydelse af kortvarig konservativ behandling ved hjælp af kinesiotape på Hallux Valgus-vinkel
Undersøgelse af effekten af kinesiotape på hallux valgus vinkel og smerter hos hallux valgus patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
30 patienter (mænd og kvinder), der lider af bilateral Halux valgus. Inddelt tilfældigt i 2 grupper
- gruppe modtager kinesiotape bilateralt til korrektion: Hallux valgus vinkel (HVA) blev målt ved hjælp af røntgen, og smerte blev målt med VAS før påføring af tape og efter 8 ugers tapepåføring.
- anden gruppe fik placebo-tape bilateralt og havde de samme målinger.
2 grupper var på en gruppe øvelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jazan
-
Gizan, Jazan, Saudi Arabien, 45142
- Jazan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mobil hallux valgus
Ekskluderingskriterier:
- ved hjælp af ortoser
- knæforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel kinesiotape gruppe A
Kinesiotape gruppe
|
Elastisk tape brugt til mekanisk korrektion af deformiteten i undersøgelsesgruppen og placebo i kontrolgruppen
|
Placebo komparator: Placebo kinesiotape gruppe B
Kontrolgruppe
|
Elastisk tape brugt til mekanisk korrektion af deformiteten i undersøgelsesgruppen og placebo i kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hallux valgus vinkel (HVA)
Tidsramme: 8 uger
|
Hallux valgus vinkel målt ved røntgen
|
8 uger
|
Smerter på metatarsophalangeal led målt ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed M Ahmed, Assistant Professor of physical therapy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2021
Først opslået (Faktiske)
21. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ju
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alle vil være tilgængelige efter anmodning
IPD-delingstidsramme
Marts 2022
IPD-delingsadgangskriterier
Via e-mail
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hallux Valgus
-
Arthrex GmbHAfsluttet
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncAfsluttet
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouUkendt
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckAfsluttetHallux Valgus og knystØstrig
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetHallux Valgus | Hallux Valgus og knystHong Kong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
Hospital Mutua de TerrassaUkendtHallux Valgus og knyst (lidelse)Spanien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuHallux Valgus og knyst
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckAfsluttetOff Axis View Røntgenbilleder Bedømmelse af Hallux Valgus Interphalangeus i Hallux Valgus DeformitetHallux Valgus | Hallux Valgus InterphalangeusØstrig
-
Cali Pharmaceuticals LLCAfsluttetHallux Valgus og knystForenede Stater