Hallux Valgus Konservativ behandling (RCT)
20. desember 2021 oppdatert av: Mohammed Moustafa, University of Jazan
Påvirkning av kortvarig konservativ behandling ved bruk av kinesiotape på Hallux Valgus-vinkel
Studerer effekten av kinesiotape på hallux valgus vinkel og smerte hos hallux valgus pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
30 pasienter (mann og kvinne) som lider av bilateral Halux valgus. Delt tilfeldig inn i 2 grupper
- St gruppe mottar kinesiotape bilateralt for korreksjon: Hallux valgus vinkel (HVA) ble målt ved hjelp av røntgen og smerte ble målt med VAS før påføring av tape og etter 8 uker med tapepåføring.
- Den andre gruppen fikk placebo-tape bilateralt og hadde de samme målingene.
2 grupper var på en gruppe med øvelser
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jazan
-
Gizan, Jazan, Saudi-Arabia, 45142
- Jazan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mobil hallux valgus
Ekskluderingskriterier:
- ved hjelp av ortoser
- feilstilling i kneet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell kinesiotape gruppe A
Kinesiotape gruppe
|
Elastisk tape brukt til mekanisk korrigering av deformiteten i studiegruppen og placebo i kontrollgruppen
|
|
Placebo komparator: Placebo kinesiotape gruppe B
Kontrollgruppe
|
Elastisk tape brukt til mekanisk korrigering av deformiteten i studiegruppen og placebo i kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hallux valgus vinkel (HVA)
Tidsramme: 8 uker
|
Hallux valgus vinkel målt med røntgen
|
8 uker
|
|
Smerter på metatarsophalangeal ledd målt ved visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed M Ahmed, assistant professor of physical therapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
29. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ju
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alt vil være tilgjengelig på forespørsel
IPD-delingstidsramme
Mars 2022
Tilgangskriterier for IPD-deling
Gjennom e-post
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .