- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05165134
Hallux Valgus Conservatieve behandeling (RCT)
20 december 2021 bijgewerkt door: Mohammed Moustafa, University of Jazan
Invloed van kortdurende conservatieve behandeling met behulp van kinesiotape op de hoek van de hallux valgus
Onderzoek naar het effect van kinesiotape op de hoek van de hallux valgus en pijn bij patiënten met hallux valgus.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
30 patiënten (mannelijk en vrouwelijk) die lijden aan bilaterale Halux valgus. Willekeurig verdeeld over 2 groepen
- e groep krijgt bilateraal kinesiotape voor correctie: Hallux valgus-hoek (HVA) werd gemeten met behulp van röntgenfoto's en pijn werd gemeten met behulp van VAS voordat tape werd aangebracht en na 8 weken tape-applicatie.
- De tweede groep kreeg bilateraal een placebo-tape en had dezelfde metingen.
2 groepen waren op een groep oefeningen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jazan
-
Gizan, Jazan, Saoedi-Arabië, 45142
- Jazan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mobiele hallux valgus
Uitsluitingscriteria:
- steunzolen gebruiken
- slechte uitlijning van de knie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele kinesiotape groep A
Kinesiotape-groep
|
Elastische tape gebruikt voor mechanische correctie van de misvorming in studiegroep en placebo in controlegroep
|
Placebo-vergelijker: Placebo kinesiotape groep B
Controlegroep
|
Elastische tape gebruikt voor mechanische correctie van de misvorming in studiegroep en placebo in controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hallux valgus-hoek (HVA)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Hallux valgus-hoek gemeten met röntgenfoto's
|
8 weken
|
Pijn in het metatarsofalangeale gewricht gemeten met een visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed M Ahmed, Assistant Professor of physical therapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ju
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Alles is op verzoek toegankelijk
IPD-tijdsbestek voor delen
Maart 2022
IPD-toegangscriteria voor delen
Via e-mail
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hallux valgus
-
Arthrex GmbHBeëindigd
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncVoltooid
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouOnbekend
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckVoltooidHallux valgus en bunionOostenrijk
-
Chinese University of Hong KongVoltooidHallux valgus | Hallux valgus en bunionHongkong
-
Hospital Mutua de TerrassaOnbekendHallux Valgus en Bunion (aandoening)Spanje
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenHallux valgus en bunion
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckVoltooidHallux valgus | Hallux Valgus InterphalangeusOostenrijk
-
Cali Pharmaceuticals LLCVoltooidHallux valgus en bunionVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalOnbekendHallux Valgus en Bunion (aandoening)Taiwan