- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05165134
Trattamento conservativo dell'alluce valgo (RCT)
20 dicembre 2021 aggiornato da: Mohammed Moustafa, University of Jazan
Influenza del trattamento conservativo a breve termine con Kinesiotape sull'angolo dell'alluce valgo
Studio dell'effetto del kinesiotape sull'angolo e sul dolore dell'alluce valgo nei pazienti con alluce valgo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
30 pazienti (maschi e femmine) affetti da Halux valgo bilaterale. Divisi casualmente in 2 gruppi
- Il primo gruppo riceve il kinesiotape bilateralmente per la correzione: l'angolo dell'alluce valgo (HVA) è stato misurato mediante raggi X e il dolore è stato misurato mediante VAS prima dell'applicazione del nastro e dopo 8 settimane dall'applicazione del nastro.
- Il secondo gruppo ha ricevuto il nastro placebo bilateralmente e ha avuto le stesse misurazioni.
2 gruppi erano su un gruppo di esercizi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Jazan
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Gizan, Jazan, Arabia Saudita, 45142
- Jazan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- alluce valgo mobile
Criteri di esclusione:
- utilizzando plantari
- malallineamento del ginocchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Kinesiotape sperimentale gruppo A
Gruppo Kinesiotape
|
Nastro elastico utilizzato per la correzione meccanica della deformità nel gruppo di studio e placebo nel gruppo di controllo
|
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Comparatore placebo: Placebo kinesiotape gruppo B
Gruppo di controllo
|
Nastro elastico utilizzato per la correzione meccanica della deformità nel gruppo di studio e placebo nel gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Angolo dell'alluce valgo (HVA)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Angolo dell'alluce valgo misurato dai raggi x
|
8 settimane
|
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Dolore all'articolazione metatarso-falangea misurato mediante scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed M Ahmed, assistant professor of physical therapy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
29 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ju
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Tutto sarà accessibile su richiesta
Periodo di condivisione IPD
Marzo 2022
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tramite posta elettronica
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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