- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05165134
Leczenie zachowawcze palucha koślawego (RCT)
20 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Mohammed Moustafa, University of Jazan
Wpływ krótkotrwałego leczenia zachowawczego z użyciem taśmy kinesiotapingowej na kąt palucha koślawego
Badanie wpływu kinesiotapingu na kąt palucha koślawego i ból u pacjentów z paluchem koślawym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
30 pacjentów (mężczyzn i kobiet) cierpiących na obustronne haluksy. Podzielony losowo na 2 grupy
- pierwsza grupa otrzymała kinesiotaping obustronnie w celu korekcji: Kąt palucha koślawego (HVA) mierzono za pomocą RTG, a ból mierzono za pomocą VAS przed nałożeniem taśmy i po 8 tygodniach stosowania taśmy.
- druga grupa otrzymała taśmę placebo obustronnie i miała takie same pomiary.
Na grupie ćwiczeń były 2 grupy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jazan
-
Gizan, Jazan, Arabia Saudyjska, 45142
- Jazan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ruchomy paluch koślawy
Kryteria wyłączenia:
- za pomocą ortezy
- nieprawidłowe ustawienie kolana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna kinesiotape grupa A
Grupa Kinesiotape
|
Taśma elastyczna stosowana do mechanicznej korekcji deformacji w grupie badanej oraz placebo w grupie kontrolnej
|
|
Komparator placebo: Placebo kinesiotape grupa B
Grupa kontrolna
|
Taśma elastyczna stosowana do mechanicznej korekcji deformacji w grupie badanej oraz placebo w grupie kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt palucha koślawego (HVA )
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kąt palucha koślawego mierzony za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego
|
8 tygodni
|
|
Ból w stawie śródstopno-paliczkowym mierzony wizualną skalą analogową (VAS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed M Ahmed, assistant professor of physical therapy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ju
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Wszystkie będą dostępne na żądanie
Ramy czasowe udostępniania IPD
Marzec 2022 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Przez e-mail
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .