- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05165134
Hálux Valgo Tratamento Conservador (RCT)
20 de dezembro de 2021 atualizado por: Mohammed Moustafa, University of Jazan
Influência do tratamento conservador de curto prazo com Kinesiotape no ângulo do hálux valgo
Estudando o efeito do kinesiotape no ângulo do hálux valgo e na dor em pacientes com hálux valgo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
30 pacientes (masculinos e femininos) que sofrem de Halux valgo bilateral. Dividido aleatoriamente em 2 grupos
- O primeiro grupo recebe kinesiotape bilateralmente para correção: o ângulo do hálux valgo (HVA) foi medido usando raios X e a dor foi medida usando VAS antes da aplicação da fita e após 8 semanas de aplicação da fita.
- O segundo grupo recebeu fita placebo bilateralmente e teve as mesmas medidas.
2 grupos estavam em um grupo de exercícios
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jazan
-
Gizan, Jazan, Arábia Saudita, 45142
- Jazan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hálux valgo móvel
Critério de exclusão:
- usando órteses
- desalinhamento do joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cinesiotape experimental grupo A
Grupo Kinesiotape
|
Fita elástica usada para correção mecânica da deformidade no grupo de estudo e placebo no grupo controle
|
|
Comparador de Placebo: Placebo kinesiotape grupo B
Grupo de controle
|
Fita elástica usada para correção mecânica da deformidade no grupo de estudo e placebo no grupo controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulo do hálux valgo (HVA)
Prazo: 8 semanas
|
Ângulo do hálux valgo medido por raio x
|
8 semanas
|
|
Dor na articulação metatarsofalângica medida pela escala visual analógica (EVA)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed M Ahmed, assistant professor of physical therapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ju
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Tudo estará acessível a pedido
Prazo de Compartilhamento de IPD
Março de 2022
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Por e-mail
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .