- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05165134
Traitement Conservateur Hallux Valgus (RCT)
20 décembre 2021 mis à jour par: Mohammed Moustafa, University of Jazan
Influence du traitement conservateur à court terme utilisant Kinesiotape sur l'angle de l'hallux valgus
Étude de l'effet du kinesiotape sur l'angle de l'hallux valgus et la douleur chez les patients atteints d'hallux valgus.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
30 patients (hommes et femmes) souffrant de Halux valgus bilatéral. Divisé au hasard en 2 groupes
- Le er groupe reçoit du kinesiotape bilatéralement pour la correction : l'angle de l'hallux valgus (HVA) a été mesuré à l'aide de rayons X et la douleur a été mesurée à l'aide de l'EVA avant l'application du ruban et après 8 semaines d'application du ruban.
- Le groupe e a reçu une bande placebo bilatéralement et a eu les mêmes mesures.
2 groupes étaient sur un groupe d'exercices
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Jazan
-
Gizan, Jazan, Arabie Saoudite, 45142
- Jazan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hallux valgus mobile
Critère d'exclusion:
- utiliser des orthèses
- désalignement du genou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Kinésiotape expérimentale groupe A
Groupe Kinésiotape
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Bande élastique utilisée pour la correction mécanique de la déformation dans le groupe d'étude et placebo dans le groupe témoin
|
Comparateur placebo: Placebo kinesiotape groupe B
Groupe de contrôle
|
Bande élastique utilisée pour la correction mécanique de la déformation dans le groupe d'étude et placebo dans le groupe témoin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Angle hallux valgus (HVA )
Délai: 8 semaines
|
Angle d'hallux valgus mesuré par rayons X
|
8 semaines
|
Douleur sur l'articulation métatarso-phalangienne mesurée par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed M Ahmed, Assistant Professor of physical therapy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
29 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2021
Première publication (Réel)
21 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ju
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Tout sera accessible sur demande
Délai de partage IPD
Mars 2022
Critères d'accès au partage IPD
Par e-mail
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .