- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05165784
Porovnání technik při určování polohy femorálních žil
8. prosince 2021 aktualizováno: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Porovnání přesnosti mezi technikou V a arteriální palpační technikou při určování umístění femorálních žil
Tato studie si kladla za cíl zjistit přesnost V techniky v predikci lokalizace femorální žíly ve srovnání s technikou palpace femorální tepny s použitím USGss jako standardu při určování přesné lokalizace femorální žíly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sto patnáct subjektů bylo rozděleno do dvou velkých skupin, skupina V tecnique a skupina palpačních technik.
Vědci provedou techniku V na pacientově inguinální oblasti.
Tato technika byla provedena pomocí kontralaterální ruky výzkumníka.
Po provedení techniky V další výzkumník provede techniku palpace tepu femorální artérie v přesném místě jako techniku V.
Tato technika se provádí palpací pulsace femorální tepny pomocí vyšetřujícího ukazováčku a prostředníčku podél tříselného vazu; umístění femorální žíly je 1 cm.
mediální k a. femoralis 2 cm níže než inguinální vaz.
Toto místo je označeno „y“ pomocí UV značky.
výzkumníci budou porovnávat přesnost obou technik při určování přesné polohy femorálních žil.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
115
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 18-65 let
- index tělesné hmotnosti (BMI) 18-25 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- nemohl ležet na zádech
- měl vrozené nebo získané abnormality v pánevní a inguinální oblasti
- měl v anamnéze předchozí punkci femorální žíly
- alergický na USG gel
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: V technika
Výzkumník provede V tecnique na pacientově tříselné oblasti
|
Identifikace femorální žíly pomocí V techniky
Identifikace femorální žíly pomocí techniky palpace
|
|
Aktivní komparátor: palpační technika
Výzkumník provede V tecnique na pacientově tříselné oblasti
|
Identifikace femorální žíly pomocí V techniky
Identifikace femorální žíly pomocí techniky palpace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
predikce umístění femorální žíly
Časové okno: intraprocesní
|
Výzkumník identifikuje umístění femorální žíly
|
intraprocesní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aida Rosita R Tantri, Doctor, Indonesia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IndonesiaUAnes123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .