- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05165784
Sammenligning af teknikker til bestemmelse af lårbensveners placering
8. december 2021 opdateret af: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Sammenligning af nøjagtigheden mellem teknik V og arteriel palpationsteknikker ved bestemmelse af placeringen af lårbensvenerne
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme nøjagtigheden af V-teknikken til at forudsige placeringen af femoralvenen sammenlignet med teknikken til at palpere femoralisarterien med brug af USGss som standard til at bestemme den nøjagtige placering af femoralvenen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et hundrede og femten forsøgspersoner blev inddelt i to store grupper, V-teknik-gruppen og palpationsteknik-gruppen.
Forskere vil udføre V-teknikken på patientens lyskeområde.
Denne teknik blev udført ved hjælp af forskerens kontralaterale hånd.
Efter at V-teknikken er udført, vil den næste forsker udføre teknikken med at palpere femoralarteriepulsen på det nøjagtige sted som V-teknikken.
Denne teknik udføres ved at palpere den femorale arterie pulsation ved hjælp af undersøgerens pege- og langfinger langs lyskebåndet; placeringen af lårbensvenen er 1 cm.
medial til femoral arterie 2 cm inferior i forhold til inguinal ligament.
Denne placering er markeret "y" med en UV-markør.
forskere vil sammenligne nøjagtigheden af begge teknikker til at bestemme den nøjagtige placering af lårbensvener.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
115
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 18-65 år
- body mass index (BMI) på 18-25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- kunne ikke ligge på ryggen
- havde medfødte eller erhvervede abnormiteter i bækken- og lyskeregionen
- havde en historie med tidligere lårbensvenepunktur
- allergisk over for USG gel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: V teknik
Forsker vil udføre V-teknikken på patientens lyskeområde
|
Femoral vene identifikation ved hjælp af V teknik
Identifikation af femoral vene ved hjælp af palpationsteknik
|
|
Aktiv komparator: palpationsteknik
Forsker vil udføre V-teknikken på patientens lyskeområde
|
Femoral vene identifikation ved hjælp af V teknik
Identifikation af femoral vene ved hjælp af palpationsteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forudsigelse af lårbensvenens placering
Tidsramme: intra proceduremæssigt
|
Forsker vil identificere lårbensvenens placering
|
intra proceduremæssigt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aida Rosita R Tantri, Doctor, Indonesia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2021
Først opslået (Faktiske)
21. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IndonesiaUAnes123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .