- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05165784
Sammenligning av teknikker for å bestemme plassering av lårårer
8. desember 2021 oppdatert av: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Sammenligning av nøyaktigheten mellom teknikk V og arteriell palpasjonsteknikk for å bestemme plasseringen av femoralvenene
Denne studien hadde som mål å bestemme nøyaktigheten til V-teknikken for å forutsi plasseringen av femoralvenen sammenlignet med teknikken for å palpere femoralarterien med bruk av USGss som standard for å bestemme den nøyaktige plasseringen av femoralvenen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ett hundre og femten forsøkspersoner ble delt inn i to store grupper, V-teknikkgruppe og palpasjonsteknikkgruppe.
Forskere skal utføre V-teknikken på pasientens lyskeområde.
Denne teknikken ble utført ved hjelp av forskerens kontralaterale hånd.
Etter at V-teknikken er utført, vil neste forsker utføre teknikken med å palpere femoralarteriepulsen på det nøyaktige stedet som V-teknikken.
Denne teknikken gjøres ved å palpere femoralispulsasjonen ved hjelp av undersøkerens pekefinger og langfinger langs lyskeligamentet; plasseringen av lårvenen er 1 cm.
medial til femoral arterie 2 cm inferior til inguinal ligament.
Denne plasseringen er merket "y" med en UV-markør.
forskere vil sammenligne nøyaktigheten til begge teknikkene for å bestemme den nøyaktige plasseringen av lårårene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
115
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 18-65 år
- kroppsmasseindeks (BMI) på 18-25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- kunne ikke ligge på ryggen
- hadde medfødte eller ervervede abnormiteter i bekken- og lyskeregionen
- hadde en historie med tidligere femoralvenepinksjon
- allergisk mot USG gel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: V teknikk
Forsker vil utføre V-teknikken på pasientens lyskeområde
|
Femoral veneidentifikasjon ved hjelp av V-teknikk
Identifikasjon av femoralvene ved hjelp av palpasjonsteknikk
|
|
Aktiv komparator: palpasjonsteknikk
Forsker vil utføre V-teknikken på pasientens lyskeområde
|
Femoral veneidentifikasjon ved hjelp av V-teknikk
Identifikasjon av femoralvene ved hjelp av palpasjonsteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prediksjon av plassering av lårvenen
Tidsramme: intra prosedyremessig
|
Forsker vil identifisere lårveneplassering
|
intra prosedyremessig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aida Rosita R Tantri, Doctor, Indonesia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IndonesiaUAnes123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .