Účinek midazolamu na agitaci po postnazální chirurgii

Jedná se o prospektivní, jednocentrovou, dvojitě zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii, která probíhala od května 2021 do listopadu 2021. Dne 26. května 2021 bylo kromě informovaného písemného souhlasu od každého pacienta získáno etické schválení od místní etické komise pro výzkum v jordánských královských lékařských službách. Subjekty s Americkou společností anesteziologů (ASA) 1. nebo 2. stupně, ve věku od 16 do 59 let, podstupující operaci nosu, jako je; Do studie byla zahrnuta septoplastika (SP), otevřená septorhinoplastika (OSRP) a funkční endoskopická sinusová chirurgie (FESS). Bylo zjištěno, že velikost vzorku 100, 50 v každé skupině je dostatečná k dosažení studijních účelů pomocí počítačového programu G*Power, s ohledem na alfa nastavenou na 0,05; střední velikost účinku a studijní síla 80 %. Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou skupin, skupina s midazolamem a skupina s placebem. Ve skupině s midazolamem pacienti dvojitě slepě dostávali 0,03 mg.kg-1 midazolamu intravenózně těsně před propuštěním z celkové anestezie. Na druhé straně pacienti ve skupině s placebem dostali dvakrát zaslepeně normální fyziologický roztok podobného objemu jako midazolam těsně před propuštěním z celkové anestezie. K poskytnutí kódů pro stříkačky midazolamu a normálního fyziologického roztoku byl použit počítačový generátor náhodných čísel. Pacienti jinak dostávali stejnou celkovou anestetickou techniku, včetně léků a vybavení od stejného anesteziologa. Maximální skóre Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) od doby extubace do předání pacienta na jednotku postanesthesie (PACU) bylo pozorováno a dokumentováno stejným anesteziologem a bylo základem pro diagnózu agitovanosti, proto byl primárním výsledkem RASS skóre +2 nebo více.

Anesteziologická technika: Žádnému pacientovi nebyla podána žádná premedikace. Všichni pacienti dostávali intravenózně fentanyl 1,5 mcg.kg-1, propofol 2 mg.kg-1 a cisatrakurium 0,2 mg.kg-1 k úvodu do celkové anestezie. Následovala manuální ventilace po dobu 4 minut a intubace. Anestezie byla udržována 1 MAC (minimální alveolární koncentrace) desfluranu pro všechny pacienty, navíc k infuzi remifentanilu (0,02 - 2,0 mcg.kg-1.minuta-1) pro podporu analgezie a kontrolované hypotenze s průměrným arteriálním tlakem ne nižším než 60 mm Hg. Všem byl vložen orofaryngeální obal a před vynořením a extubací opatrně vyjmut. Všichni pacienti dostávali intravenózně dexamethason 8 mg, ondansetron 4 mg, 1 gram paracetamolu a 0,1 mg.kg-1 morfinu. Morfin byl podán na konci operace v době vypnutí infuze remifentanilu. Midazolam nebo normální fyziologický roztok byl náhodně a naslepo podáván pacientům pomocí 3 ml injekční stříkačky (1 mg.ml-1) v době vypnutí infuze remifentanilu. Ke konci operace byl desfluran vypnut a nikdo nedostal reverz pro cisatrakurium, poté bylo provedeno plynulé odsátí dutiny ústní s následnou bdělou extubací. Nebyla použita žádná stimulace k podpoře zotavení pacienta, kromě jemných verbálních příkazů.