Efecto del midazolam sobre la agitación posnasal Cirugía

Este es un ensayo controlado aleatorio prospectivo, de un solo centro, doble ciego, que se realizó entre mayo de 2021 y noviembre de 2021. Se obtuvo una aprobación ética de la junta ética de investigación local en los Servicios Médicos Reales de Jordania el 26 de mayo de 2021, además de un consentimiento informado por escrito de cada paciente. Sujetos con la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de grado 1 o 2, con edades de 16 a 59 años, sometidos a cirugía nasal como; se incluyeron en el estudio septoplastia (SP), septorrinoplastia abierta (OSRP) y cirugía funcional endoscópica de los senos paranasales (FESS). Se encontró que un tamaño de muestra de 100, 50 en cada grupo fue suficiente para lograr los propósitos del estudio utilizando el programa informático G*Power, considerando alfa establecido en 0,05; tamaño del efecto medio y poder de estudio del 80%. Los sujetos fueron asignados al azar en dos grupos, grupo de midazolam y grupo de placebo. En el grupo de midazolam, los pacientes recibieron doble ciego 0,03 mg.kg-1 de midazolam por vía intravenosa justo antes de salir de la anestesia general. Por otro lado, los pacientes del grupo placebo recibieron doble ciego solución salina normal de volumen similar al midazolam justo antes de salir de la anestesia general. Se utilizó un generador de números aleatorios computarizado para proporcionar los códigos para las jeringas de midazolam y solución salina normal. Por lo demás, los pacientes recibieron la misma técnica de anestesia general, incluidos los medicamentos y equipos por el mismo anestesiólogo. El mismo anestesiólogo observó y documentó la puntuación máxima de la escala de sedación y agitación de Richmond (RASS), desde el momento de la extubación hasta el traslado del paciente a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), y fue la base para el diagnóstico de agitación, por lo tanto, el resultado primario fue RASS puntuación de +2 o más.

Técnica anestésica: No se administró premedicación a ningún paciente. Todos los pacientes recibieron fentanilo intravenoso 1,5 mcg.kg-1, propofol 2 mg.kg-1 y cisatracurio 0,2 mg.kg-1 para la inducción de la anestesia general. Esto fue seguido por ventilación manual durante 4 minutos e intubación. La anestesia se mantuvo con 1 CAM (Concentración Alveolar Mínima) de desflurano para todos los pacientes, además de infusión de remifentanilo (0,02 - 2,0 mcg.kg-1.minuto-1) para ayudar a la analgesia y controlar la hipotensión con una presión arterial media no inferior a 60 mm Hg. Se insertó un paquete orofaríngeo para todos y se retiró suavemente antes de la emergencia y la extubación. Todos los pacientes recibieron dexametasona 8 mg, ondansetrón 4 mg, 1 gramo de paracetamol y 0,1 mg.kg-1 de morfina por vía intravenosa. La morfina se administró al final de la cirugía en el momento de apagar la infusión de remifentanilo. Midazolam o solución salina normal se administró de forma aleatoria y ciega a los pacientes utilizando una jeringa de 3 ml (1 mg.ml-1) en el momento de cerrar la infusión de remifentanilo. Al final de la cirugía, se apagó el desflurano y nadie recibió la reversión del cisatracurio, luego se realizó una succión suave de la cavidad oral seguida de una extubación despierto. No se utilizó estimulación para ayudar a la recuperación del paciente, excepto por órdenes verbales suaves.