Midazolam-effect op agitatie Postnasale chirurgie

Dit is een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in één centrum, die werd uitgevoerd van mei 2021 tot november 2021. Op 26 mei 2021 werd een ethische goedkeuring verkregen van de lokale ethische raad voor onderzoek in de Jordaanse Royal Medical Services, naast een geïnformeerde schriftelijke toestemming van elke patiënt. Onderwerpen met American Society of Anesthesiologists (ASA) van graad 1 of 2, in de leeftijd van 16 tot 59 jaar, die een neusoperatie ondergaan, zoals; septoplastie (SP), open septorhinoplastie (OSRP) en functionele endoscopische sinuschirurgie (FESS) werden in de studie opgenomen. Een steekproefomvang van 100, 50 in elke groep, bleek voldoende te zijn om de studiedoeleinden te bereiken met behulp van het G*Power-computerprogramma, rekening houdend met een alpha-set van 0,05; gemiddelde effectgrootte en studiekracht 80%. Proefpersonen werden willekeurig ingedeeld in twee groepen, de midazolamgroep en de placebogroep. In de midazolamgroep kregen de patiënten dubbelblind intraveneus 0,03 mg.kg-1 midazolam vlak voordat ze uit de algemene anesthesie kwamen. Aan de andere kant ontvingen de patiënten van de placebogroep dubbelblind een normale zoutoplossing met een vergelijkbaar volume als midazolam net voordat ze uit de algemene anesthesie kwamen. Een gecomputeriseerde random number generator werd gebruikt om de codes voor midazolam- en normale zoutoplossing-spuiten te leveren. Patiënten kregen verder dezelfde algemene anesthesietechniek, inclusief medicijnen en apparatuur door dezelfde anesthesioloog. De maximale score van de Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), vanaf het moment van extubatie tot de overdracht van de patiënt aan de postanesthesiezorgafdeling (PACU), werd geobserveerd en gedocumenteerd door dezelfde anesthesioloog en vormde de basis voor de diagnose agitatie. Daarom was de primaire uitkomstmaat RASS score van +2 of meer.

Anesthesietechniek: aan geen enkele patiënt werd premedicatie gegeven. Alle patiënten kregen intraveneus fentanyl 1,5 mcg.kg-1, propofol 2 mg.kg-1 en cisatracurium 0,2 mg.kg-1 voor inductie van algemene anesthesie. Dit werd gevolgd door handmatige beademing gedurende 4 minuten en intubatie. De anesthesie werd gehandhaafd door 1 MAC (minimale alveolaire concentratie) desfluraan voor alle patiënten, naast remifentanil-infusie (0,02 - 2,0 mcg.kg-1.minuut-1) om analgesie te ondersteunen en gecontroleerde hypotensie met een gemiddelde arteriële druk van niet minder dan 60 mm Hg. Voor iedereen werd een orofaryngeaal pakket ingebracht en voorzichtig verwijderd voor opkomst en extubatie. Alle patiënten kregen intraveneus dexamethason 8 mg, ondansetron 4 mg, 1 gram paracetamol en 0,1 mg.kg-1 morfine. Morfine werd aan het einde van de operatie gegeven tegen de tijd dat de remifentanil-infusie werd stopgezet. Midazolam of normale zoutoplossing werd willekeurig en blind aan patiënten toegediend met behulp van een spuit van 3 ml (1 mg.ml-1) op het moment dat de remifentanil-infusie werd stopgezet. Tegen het einde van de operatie werd desfluraan uitgeschakeld en kreeg niemand een omkering voor de cisatracurium, waarna een soepele afzuiging van de mondholte werd uitgevoerd, gevolgd door wakkere extubatie. Er werd geen stimulatie gebruikt om het herstel van de patiënt te bevorderen, behalve zachte verbale commando's.